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首仿来了！这个药今年上半年增速超732％

月日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴的来特莫韦注射液注射液获批上市，成为该品种的首仿产品。据了解，来特莫韦最早由德国公司研发，年月，默沙东支付亿欧元的预付款和亿欧元的里程碑费用从获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦片剂片剂和注射剂最早于年获美国批准上市，商品名为，成为年来第一个获得批准上市的抗新型药物。来特莫韦相关制剂目前已于美国欧洲日本等近个国家地区上市销售。来特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒的加工和包装，从而发挥抗病毒抗病毒的作用。

2024/10/18 9:53:06



4.875亿元知名药企被收购 布局创新药研发

亿元人民币，知名药企被收购知名药企被收购华东医药宣布以亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司股权，成为其控股股东。交易完成后，华东医药成为其第一大股东。本次交易完成后，道尔生物将成为公司的控股孙公司。若本次收购完成后标的公司未来经营未能达到预期目标，则相关商誉存在减值风险，从而对公司未来经营业绩产生不利影响。上述股权收购协议经合作各方签署之日（月日）起生效。本次交易完成后，道尔生物组建新的董事会，董事会由名董事组成，其中中美华东有权委派名董事。公告强调，本次收购事项不涉及人员安置土地租赁债权债务

2021/5/6 9:13:08



北京双鹭药业交宁替莫唑胺说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。北京双鹭药业交宁替莫唑胺说明书图片版北京双鹭药业交宁替莫唑胺说明书文字版用法用量同步放化疗期口服，每日剂量为日共天，同时接受放疗分次；随后接受个周期的本品辅助治疗。维持治疗期替莫唑胺同步放化疗期结束后周，进行个周期的本品辅助治疗。第周期的本品剂量是日，每日一次，共天，然后停药天。随后个周期，检测血液指标耐受良好，剂量调整为日。不良反应临床试验中，最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱，特别是恶心和呕吐；一般为级或级轻中度，具有自限性，或标准止吐药易于控

2023/1/5 11:00:47



36品种药物最新过评，6个迎首家！正大天晴、南新制药......

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，个品种迎来首家过评南京正大天晴制药的聚多卡醇注射液注射液；乐普制药科技江西山香药业的甲磺酸多沙唑嗪缓释片；北京锐业制药的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠氯化钠注射液；石家庄四药的司替戊醇干混悬剂；广州南新制药的头孢呋辛酯分散片；杭州中美华东制药的他克莫司胶囊胶囊过评品种如下

2023/7/28 10:30:53



安徽开始分层带量采购 行业大考该如何应对？

目前带量采购已经形成了国家省市三级梯度以及联盟维度的采购体系分层带量采购月日，安徽省医保局公布文件《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见（征求意见稿）》，对带量采购工作常态化做了进一步规划。从文件来看，药品实施范围主要为临床使用量大采购金额较高并且符合临床诊疗规范竞争较充分的临床常用过评药品。值得注意的是，安徽省表示会优先选择国家基本药物和基本医疗保险药品目录内药品。在安徽省上一轮带量采购中，药品范围为符合临床诊疗规范竞争较为充分的临床常用未过评药品及通过一致性评价小于家的药品

2021/3/26 9:25:17



湖南创新医疗器械注册审批模式 提高审批效率

近日，《湖南省医疗器械注册快速审批办法》（以下简称“《办法》”）正式对外发布，这是湖南省食药监局在年全面规范医疗器械注册管理基础上，进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。该《办法》明确，湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；二是列入国家或者湖南省科技重大专项重点研发计划的医疗器械；三是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤，且具有明显临床优势的医疗器械；四是诊断或治疗老年人特有和多发疾病，且目

2017/1/10 9:21:17