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关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告（2016年第13号）

国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查，发现奥地利艾威特药品有限公司等家企业生产的脑蛋白水解物注射液等个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为，现公告如下一奥地利艾威特药品有限公司（）的脑蛋白水解物注射液（商品名施普善）实际生产工艺与注册工艺不一致，实际处方中添加的种氨基酸未在注册资料中体现，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。二日本救心制药株式会社的救心丸返工程

2016/1/22 17:22:01



医保目录谈判四季度启动 130多新药或入医保

近日，国家医保局正式发布《年国家医保药品目录调整工作方案》和《年国家医保药品目录调整申报指南》，我国今年国家医保药品目录调整工作正式开启。随着医保药品目录实现常态化调整，患者用药范围用药可及性不断增强，医保基金使用效率不断提升。同时，通过谈判加大力度促进药品价格下降，显著减轻患者负担。值得一提的是，此次将是年以来，连续第年谈判，也是医保目录进行常态化调整的第年。医保目录调整在即国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示，今年医保目录调整仍将综合考虑基本医保的功能定位药品临床需求基金承受能力。其中，纳

2020/9/9 9:20:40



总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第147号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告如下一检查结果（一）厦门市波生生物技术有限公司的戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）（受理号准）在辽宁省第三人民医院开展的临床试验中，临床试验机构不能提供试验相关的原始记录；试验样本分别来自本院和院外，本院样本不能在院内系统或诊疗记录中追溯，院外样本有接收记录，但无法溯源，部分样本无保存和使用的原始记录，样本的留存和销毁无原始记录；提交注册申

2016/9/7 17:46:01



我国每12秒就有1人中风 中风识别有三步

卒中在我国已成为主要死因之一，且发病率呈持续上升趋势。据统计，每秒就有一人发生卒中，每秒就有一人死于卒中，防控形势十分严峻。“脑卒中有大约是缺血性卒中，如果不接受治疗，将非常危险。”北京天坛医院副院长王拥军强调，人们一定要具备卒中早期症状的识别能力。识别中风的“三步法”这“三步法”在美国被称为“辛辛那提量表”，“如果你符合其中的任何一项，请立刻拨打。”王拥军副院长建议。第一，咧着嘴“微笑”。“在照镜子观察自己微笑表情的时候，请务必注意自己的嘴巴，”王拥军副院长说。因为正常人的微笑时，面颊两侧的表

2015/12/7 9:24:14



食药监总局、卫计委发函 叫停这类医疗器械

据中国之声《全国新闻联播》报道，今年月，中国之声曾独家报道“生物共振波检测过敏原被指不靠谱”消息，近日，国家食药监总局和国家卫计委发函对摩拉百康等两家治疗仪不再予以注册，并叫停仪器的超范围使用。自年开始，一种叫做“生物共振波”的检测治疗过敏技术从德国被引进国内，随后，全国多家医院甚至三甲医院都购买了此类设备。其号称一种物质与人体多次接触后，会产生信息的“生物记忆码”，这种“记忆码”就是过敏的“引信”，通过检测共振波就能发现是否过敏。北京某皮肤科医院医生说，这种仪器既然在医院里，就要相信，“既然好

2017/12/6 9:24:09



药用牙膏有哪些副作用 选牙膏不可不知的事

现代很多人喜欢使用药用牙膏。那么你知道日常生活中，使用药用药膏有哪些副作用呢牙膏中的药物在口腔内不能保持太长的时间，即被漱口吐出，以致很难发挥药物作用。一般要求每次刷牙不得少于分钟（多数人在分钟左右刷完），但药物很难在分钟之内快速起到防治口腔口腔疾病的作用。当然养成良好的刷牙习惯，天天刷牙，多次接触，也有一定的积累效果。所用药物必须避免对口腔正常组织的损害。如牙石可用酸性药物溶解，但是，酸性药物又可损伤牙齿和牙龈组织，目前尚未找到仅对牙石有破坏作用，而又不损伤口腔正常组织的药物。很难确定药物的有

2016/7/22 9:09:16