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食品药品监管总局：我国未进口日本血液制品

新华社北京月日电针对日前有媒体报道日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚一事，国家食品药品监管总局新闻发言人日表示，目前我国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。据介绍，目前，我国对血液制品实施严格的监管措施，献浆员必须身份清楚，身体健康方可献浆对用于生产的血浆实行严格的检验制度，要求采用血源筛查检测试剂，对血浆中的乙肝乙肝丙肝艾滋梅毒等进行两遍检测，用于检测的血源筛查试剂实施批签发管理。检测试剂在生产企业检验合格后，还要由国家指定的

2016/1/12 9:22:23



夺食！罕见病药企仍是大佬们并购的肥肉

在制药业的并购热潮中，有一个越来越明显的趋势罕见病用药成为理想的并购目标。穆迪投资服务公司的资料显示实际上，在最近制药行业和生物技术行业的并购中，有半数涉及某种罕见病用药自从去年月份以来，在宗交易中，有宗交易涉及治疗罕见病的药物。为什么会这样呢制药公司可以卖出较高价格，而支付人不会进行多少讨价还价患者通常需要终身治疗，这意味着可以持续销售要想研制出具有竞争力的药品，会有较大的困难监管部门会给予制药公司额外的时间来专门销售这些药物，这对于制药公司是一种奖赏，因为它们的药物通常供不应求。毫不奇怪，这

2015/6/11 9:53:45



中国首个二代肺癌靶向药获批 竞争引发药企降价潮

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，在年全球癌症统计里，肺癌发病率占了万例，占所有癌症发病率的。到年这一数字一下子飙升到了。在中国，年新发肺癌病例为万人以上，死亡病例为万人以上，是癌症死亡原因之首。肺癌靶向药一直因价格昂贵令不少患者望而却步，部分患者只能铤而走险购买“走私货”，甚至是自行配药。随着市场竞争加剧，这一现象在逐步改善。日前，勃林格殷格翰宣布肿瘤靶向药（阿法替尼，中文商品名吉泰瑞）获得颁发的进口药品注册证。这是中国首次批准的二代肺癌靶向药，也是近年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。中国临

2017/3/22 10:54:35



利福平不宜与四类药品联合用药

一与茚地那韦利托那韦利福平与茚地那韦利托那韦临床应该避免合用，医药招商网指出其作用机制是利福平通过诱导而加快茚地那韦和利托那韦的代谢。二与伊马替尼利福平与伊马替尼临床应该避免合用，其作用机制是利福平通过诱导而加快伊马替尼的代谢。三与吉非替尼利福平与吉非替尼临床应该避免合用，医药代理网解析其作用机制是利福平通过诱导而加快吉非替尼的代谢。四与伊曲康唑利福平与伊曲康唑临床应该避免合用，药品招商表示其作用机制是利福平通过诱导可显著加快伊曲康唑的代谢。

2011/9/19 10:30:29



总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（2017年第179号

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好体外诊断试剂注册管理，规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基

2017/11/8 16:57:01



应常晒晒太阳的物件

阳光中的紫外线能破坏细菌的遗传物，消灭细菌。同时阳光可使物质干燥，温度升高，也有灭菌的作用。以下这类日常生活中常见的物件应常拿出来晒晒太阳。活性炭晒后更好用如今，大家都知道买点活性炭回家吸附甲醛等有害气体，而活性炭是可以反复使用的。艳阳高照的日子正是晒活性炭的好时机，晒后的活性炭吸附污染的效果更佳。买菜兜晒晒更环保买菜兜因为每天都会沾到蔬菜泥土，等于是给细菌创造了生存条件，大家不妨将买菜兜洗干净，放在阳光下暴晒以杀菌。毛巾抹布不晒不健康大热天，不妨把毛巾拿到阳台的晾衣架上晒一晒。另外，抹布也会因

2010/8/18 14:48:38