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曙方医药获得罕见病新药Vamorolone大中华区独家权益

近日，中国罕见病新药研发与商业化创新型企业曙方医药与瑞士制药宣布就罕见病新药达成独家授权协议，曙方医药获得在大中华区开发和商业化用于杜氏肌营养不良（）及其他罕见病适应症的独家权益。协议总金额达亿美元。根据协议，曙方医药将支付千万美元级别的首付款及美国注册申报相关里程碑款项，总计万美元。曙方医药还将支付两位数百分比的特许权使用费。基于该协议，制药将授予曙方医药在大中华区（包括中国大陆香港澳门和中国台湾）开发和商业化用于治疗杜氏肌营养不良及所有其他潜在罕见疾病的独家权益。制药将负责该产品的生产及供应

2022/1/5 10:22:02



CFDA中药提取物专项大检查，影响中药企业！

月日，食品药品监管总局办公厅发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》，为进一步落实提取物管理要求，强化中药提取物监管，总局研究决定开展中药提取物专项检查。中药提取安全隐患根据总局近期的飞行检查，仍有一些企业违反规定生产和购入使用中药提取物，给中成药质量带来安全隐患。早前，总局主管部门相关负责人在公开场合就指出，中药提取及中药提取物监管中存在一些突出问题，主要表现为一是一些中成药企业不具备提取能力，购买非法提取物生产药品，质量难以保障；二是相关管理制度尚不完善，在企业责任监管

2017/8/8 9:24:26



小儿湿疹应多留意饮食因素

小儿湿疹是一种常见的皮肤疾病，这是一种过敏性皮肤病，虽然起因复杂但多由饮食所致，如果排除过敏体质家族史的话，那么父母应该特别注意小儿的饮食，尤其是海鲜蛋清等常见的“发物”在给宝宝食用时要特别慎重。湿疹最常见的诱因包括遗传，饮食环境三个方面，其中以饮食因素最为常见。饮食中的蛋白质常是致病的原因，所以对于高蛋白食物要特别小心。常见的过敏食物有牛奶海鲜蛋清等，对于牛奶过敏的小儿，应该暂停饮用该种牛奶，改喝其他配方奶粉试试；对于其他饮食过敏原因，父母应该特别注意小儿的辅食添加情况，建议不要同时增加多个辅

2011/6/14 10:01:37



药品包装盲文标注期待政策支持

据浙江省食品药品监管局注册处苏志良处长介绍，浙江省所做的药品包装盲文标注工作正处于尝试的阶段，在增加印制盲文剂型增加盲文标注内容，以及运用更加先进更便捷的方法为盲人及视觉障碍人群提供更多药品安全信息方面，还有很多的工作要做。在这些方面，期待国家出台相关的政策对这一工作做出引导与支持。与此同时，苏志良指出，药品生产企业在药品包装上印制盲文或增加语音标签等，增加了药品包装的成本。如何一些政策上经济上给为盲人用药安全做出努力尝试的企业提供优惠措施，鼓励和吸引更多的企业参与这项工作，需要政府社会残疾人保

2012/11/28 19:38:50



国家卫计委称鼓励中英卫生医疗领域务实合作

中新社北京月日电记者董子畅中国国家卫生计生委主任李斌日在北京表示，中方鼓励并支持各级卫生行政部门和医疗卫生机构同英方在卫生政策卫生体制改革全球卫生医疗服务提供和人口老龄化等领域开展务实合作。李斌是在会见英国内阁大臣首相贸易特使肯尼斯克拉克时作上述表示。肯尼斯克拉克日率英国贸易代表团访华，此行旨在巩固英国首相卡梅伦去年月的访华成果。当日，李斌与他共同启动了有关应对老年痴呆症挑战的双边论坛。李斌表示，近年来中英双方在医疗卫生领域的交流合作不断拓展，成果显著。中方鼓励并支持各级卫生行政部门和医疗卫生机

2014/1/14 8:06:54



上海市食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检情况通报（79）——2016年4月可可及焙烤咖啡

正文本次抽检的可可及焙烤咖啡产品主要包括焙炒咖啡等。抽检依据是《食品安全国家标准食品中添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《焙炒咖啡抽样检验方案》（）等标准规定及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括微生物重金属农药残留水分咖啡因等个指标。共抽检可可及焙烤咖啡产品样品批次，涉及个生产省份，其中抽检焙炒咖啡批次未发现不合格样品。抽检产品信息见附表一。上海市食品药品监督管理局年月日正文相关附件食品抽检合格可可及焙烤咖啡产品

2016/7/13 0:00:01