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解读《临床试验数据管理工作技术指南》

于年月日颁布了《临床试验数据管理工作技术指南》（下文简称“指南”），这是中国新药临床研究数据管理工作指导性文件。该指南从个方面对新药临床研究的数据管理工作给出了十分具体的指导。虽然指导原则不同于法规，数据管理工作不一定要完全按照这个指南来进行，但毫无疑问，能够遵照这个指南进行数据管理的公司会更有竞争力。下面对这个方面进行解读。数据管理相关人员的职责资质和培训这个部分分为相关人员责任和数据管理人员的资质及培训两个部分。相关人员责任提到了申办方研究者监查员数据管理员和合同研究组织（）个方面的人员责任

2016/8/2 8:58:30



广东药店将开启第二轮集采 药店药价有望更低

以前医生开药，病人希望能到药店自购，因为药店的药价格更低。然而，在国家集采开始后，部分零售药店的药价反而高于医院的价格。现在，这种现象也将迎来改变。日前，广东零售药品集采工作的首轮试点结果已出炉，个品规平均降幅达。第二轮集采预计于月下旬开启。而“广东版”药店集采单体药店也可以参与，竞争更为激烈，药店药价有望更低。广东药店首轮集采个品规平均降幅据广东省药品交易中心确认，经遴选，首轮集采报量共涉及有个品规，采购金额合计逾亿元，多个厂家以“”带量采购中标价格甚至低于中标价向广东零售药店供药，价格平均降

2020/6/17 9:09:27



剧烈运动之后的养生之道

不少人在做完运动后，习惯洗澡。专家指出，剧烈运动后，立即洗热水澡进蒸汽室，是最大的禁忌。有的人在运动一结束，即完全停止运动，这样会造成头晕头昏等现象的出现。剧烈运动结束后，在恢复到运动前的状态前，必须要做一套放松运动，以便将运动强度逐渐减低，目的是藉肌肉系统作用，挤压身体末梢血液回流至心脏。运动结束时，大量血液集中在下肢，这时如不做放松运动，肌肉的收缩作用停止，无法促使末梢血液回流，因而造成血液滞留。血液回流量减少，将造成心脏脑因缺血而发生头晕昏厥症状。放松运动既可作数分钟的慢跑或步行，将运动强

2011/6/22 16:13:13



17个药品将不能保障供应（附名单）

月日，全药网发布《关于公示深圳集团采购目录（第一批）年成交结果不能保障供应药品的通知》。通知显示，深圳集团采购目录（第一批）年成交结果中有个药不能保障供应。该通知公示时间为年月日月日，公示期满后将视具体情况采取相应处理措施。处理措施有以下几种无正当理由不供应，以及不同意按《采购方案》“十成交规则，（一）成交规则”进行价格调整的成交药品，公示期满后将取消其成交资格。对不能在医疗机构签订年成交药品三方合同之日（年月日）前供应的成交药品，限期于年月日前将药品送达全药网指定收货地点。无正当理由逾期未送达

2020/9/25 9:14:25



关于中药饮片，国家药监局发文了

近日，国家药监局发布《关于实施国家中药饮片炮制规范有关事项的公告（年第号）》。公告指出，为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现将实施《国家炮制规范》有关事项公告如下一自《国家炮制规范》颁布之日起，设置个月的实施过渡期。自实施之日起，生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种应当符合《中国药典》和《国家炮制规范》的要求。鼓励中药饮片生产企业在过渡期内提前实施《国家炮

2023/1/5 10:26:40



滕佳材会见世界银行农业全球发展实践局高级局长爵根·沃格勒

年月日上午，食品药品监管总局副局长滕佳材会见了世界银行农业全球发展实践局高级局长爵根沃格勒一行。双方讨论了食品安全领域合作的工作情况及食品安全示范贷款项目的进展，并就共同关注的食品安全议题进行了深入交流。总局食监一司食监二司食监三司和国际合作司有关负责同志参加了会见。

2015/11/17 13:50:01