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哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



夏季建议用花香型香水最适宜

不管是男人还是女人，人人都爱美，夏季是一年中人的嗅觉最敏感的时间，但是也是最容易出汗的季节，很多人为了是身体保持清爽，往往要喷洒香水，然而并不是所有香型都适合在夏天使用。夏季气温高，人一般都不喜那种气味浓郁甜腻的香水味，甚至有人闻到后会有轻微的窒息感，尤其是玫瑰香型和香草香型，如安娜苏的魔镜紫色女士香水等，如果香水成分中含有麝香，在直射阳光下，会散发出强烈的香味，并可能会在皮肤上留下斑点，建议夏季要慎用以上几类香水。相反，清新的淡香型水果香型，如大卫杜夫的冷水女香及多数运动香水，适宜夏季使用，它

2012/8/23 14:11:41



国家基药不占药占比，全部挂网采购

新版基药，不占药占比！国家基药不占药占比，全部挂网采购月日，辽宁卫计委发布《关于做好国家基本药物目录年版执行工作的通知》（以下简称《通知》）。为强化激励，《通知》表示国家基药不纳入公立医院药占比计算范畴。对于已纳入国家基药目录，暂未在辽宁省挂网的药品，将适时通过动态调整等方式，及时挂网；省药品采购平台，要对国家基药进行标识，提示医疗机构优先采购。同时，医疗机构信息系统也应对国家基药进行标注，确保医生优先使用。基层使用达到以上《通知》要求，在新的国家基药配备使用管理办法出台之前，政府办和纳入基本药

2018/11/6 14:19:14



输液大国 怎么少不得绿豹护蛙护手托

根据《世纪经济报道》调查得出，我国已成世界输液大国年我国大输液市场容量在亿瓶以上，相当于亿人口每人输了瓶液，远高于国际上人均瓶的水平。单看数据，就可以看出我国每年输液的数量是无法估量的，进而输液所必须要用到的护手托也面临着巨大数量需求。众所周知，大部分输液打针部位选在手掌背部上，而这个部位正是经络血管分布丰富，关节活动较多的部位，稍不注意就会使输液针头穿刺或脱落针头错位，特别是儿童，他们既好动，自制能力又差，在给他们输液打针的时候，让父母和医务人员紧张万分，小心翼翼。为了减少给小孩打针产生的这些

2014/10/30 16:03:09



第68届全国药品交易会（广州）琶洲展馆B区11.3馆图

2012/11/27 11:10:40



风投为何对创新药“不感冒”？

近日，国务院正式发布《中国制造》，将生物医药及高性能医疗器械等十大产业强调为“国家战略”。作为中国版工业规划中医药产业创新的重要内容，创新药物研究再次成为焦点。在此，笔者不得不提到此前关于我国创新药物的两则旧闻。其一，有中国工程院院士在第六届中国医疗投资峰会上指出，中国的创新药研发缺乏全产业链投资的私人投资，从天使投资到并购基金都缺乏；其二，曾经风光一时的“乙肝明星股”重庆啤酒月份发布公告称，该公司控股子公司乙肝乙肝疫苗实施主体佳辰生物因严重亏损净资产为负，被迫宣告停产。如果说前一个消息反映出中

2015/6/12 16:00:32