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【出海新进展】2药品分别获欧盟CEP证书、FDA上市许可！

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为翰宇药业的醋酸去氨加压素（原料药）获得了欧盟证书亚宝药业的索拉非尼片获得美国仿制药申请。翰宇药业获证书一药物基本情况药品名称醋酸去氨加压素（原料药）药品持有人深圳翰宇药业股份有限公司药品生产商翰宇药业（武汉）有限公司证书编号发证机关有效期自年月日起五年内有效二药物其他相关情况醋酸去氨加压素（）是环状九肽，一种化学合成的血管加压类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物。使用醋酸去氨加压素后会增加肾的远端小管和集合管对水的通透性，促进水的重吸收；增加尿

2022/11/21 9:56:11



北京、上海妇科零售市场分析：非药品类占比上升

近年来，我国多重政策利好妇幼用药市场，未来妇科用药市场发展前景可期。据世界卫生组织对中国妇女的调查，的育龄女性患有不同程度的妇科炎症，而已婚女性发病率更高达。随着我国妇女健康意识的提高，妇科用药市场正逐步发展。根据米内网监测的零售数据，年前三季度北京和上海（下称“两城市”）妇科用药零售市场有如下特点季节性明显从年一季度至年三季度两城市妇科用药零售规模走势中（图）可以看出，每年第二三季度是销售旺季，第一季度为销售淡季。夏季气温高湿度大，病原体活跃，易滋生细菌霉菌等，极易感染妇科炎症。有关统计数据显

2016/3/9 9:01:07



吉林省长春市餐饮服务食品安全管理人员全覆盖培训正式启动

年月日，吉林省长春市餐饮服务食品安全管理人员首期培训班正式开班，标志着全市餐饮服务食品安全管理人员全覆盖培训正式启动。首期培训班参训人员，主要是全市大中专院校及中学食堂集体用餐配送单位中央厨房等就餐人数多风险系数高食品安全监管难度大的餐饮服务单位的管理人员。培训采取理论学习课堂讲解现场教学实际操作案例分析等多种手段进行，重点突出食品安全法律法规食品安全基础知识食品安全管理知识食品安全事故应急处置重大活动食品安全保障食品安全职业道德等大方面内容。为确保教学内容完整和教学质量，培训结束后，对参训人员

2013/11/8 12:00:01



东阳光药发力！16亿大品种将获批 新药冲击百亿市场

近日，东阳光药产品线迎新进展类仿制药富马酸喹硫平片上市申请进入待审批阶段，冲刺国产第家；类新药重组抗全人源单克隆抗体注射液注射液获批临床，为生物类似药，米内网数据显示，年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端市场规模超过亿元。富马酸喹硫平属于脑内多种神经递质受体拮抗剂，是一种新型抗精神病药，用于治疗精神分裂症。含原研厂家在内，目前国内有家企业拥有富马酸喹硫平片生产批文。米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合

2021/11/17 14:53:29



第二批医保重点监控清单来了！24个药品脱离“重点关注”！

月日，福建省医保局公布了第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单。第二批重点监控药品共涉及十个品种，重点关注药品多达个。自福建省明确加强医保重点监控药品管理以来，已接连发布两批清单。根据要求，医保重点监控药品清单和重点关注药品清单实行动态管理，原则上每半年调整一次。药品两批重点监控清单皆在列从数量上来看，福建第二批医保重点监控清单与第一批一致，均为个品种，涉及家外企家国内企业。包括了阿斯利康的注射用奥美拉唑钠石药的丁苯酞软胶囊胶囊等。福建省医保局发布的《关于加强医保重点监控药品管理的通知》显示，

2021/3/31 9:09:50



产品立项选择的十大机会， 珍藏！

就当前药企面对的环境背景有些复杂，从产品立项选择方面如何突围成为医药企业中短期的重中之重，为何因为只有产品上布局，才有可能赢得未来，没有产品布局谈未来那就是空谈。如下图，产品以及品线布局成为药企博取未来与国内外市场的重要战略。机会一“过评与国采”这里我们先明确一个问题，一致性评价做不做任何一个企业想要有更长远的未来，就得有产品，而有产品就必须做一致性评价，从欧美日可以得到这个结论。至于哪些产品是否做过评，什么时机做过评，这是企业可以选择的。为什么说“过评国采”是机会点现在，大部分产品因为时集中申

2020/6/10 9:10:25