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药物临床试验机构资格认定公告（第8号）（2017年第62号）

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定航天中心医院等家药物临床试验机构新增专业资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。特此公告。附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/5/24 17:45:01



两部委：重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发

解决创新药儿童药短缺药供应问题是民众关注的焦点，下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，提出重点支持创新药儿童专用药临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。意见提出，加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药民族药天然药物传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究。针对食品药品创新重大科技问题，意见提出了细化要求。根据意

2018/2/1 9:27:11



投资大耗时长是仿制药泛滥主要原因

近日，记者从重庆市医药商会会长唐良平那里了解到，对于我国来说虽然近些年在新药创新方面取得了一些成绩，但是还是出现一些能力弱的现状，自打年以后，重庆市获得的新药证书只个，充分就能说明新药的创新活力还不足；虽然重庆医药产业只是我国医药产品的缩影，但是据我国医药企业管理协会调查报告显示，我国药品占百分之九十的都为仿制药，投资大耗时长成仿制药泛滥最主要原因。据小编了解，就拿西南合成公司研发的一种抗癌抗癌新药康普瑞汀磷酸钠注射剂来说的话，从这种药物的研发到最后的临床使用就整整经过了年的时间，不说投资要以亿

2013/5/14 12:14:17



保健品成受访者最不放心食品 食品安全法落实制度受关注

月日起，新修订的《中华人民共和国食品安全法》（以下简称新《食品安全法》）将正式施行。从原来的条增加至条，新增内容条，的条文进行了实质性修订，融入了很多重要的理念制度机制和方式。公众对新《食品安全法》的关注度如何新《食品安全法》的实施能否更好地保障“舌尖上的安全”上周，中国青年报社会调查中心通过问卷网对人进行的一项调查显示，新《食品安全法》的认知度已经达到。受访者最关注“食品安全全程追溯”“全面加大处罚力度”“保健食品声明不能代替药物”这三项制度的落实。的受访者对新《食品安全法》解决食品安全问题持

2015/10/12 14:47:17



特朗普走马上任，全球生物医药资本2017大概率事件

展望年，全球不确定性因素增多，并且影响力度逐渐加大，那么生物医药资本市场究竟会如何全球最大市场美国方面，奥巴马保健法可能面临被废，美元将变得更强势。但这未必有助于海外竞争，特朗普新政会加剧贸易摩擦，放缓全球化进程，美国税法和商业环境的改善，将有利于海外资金回笼美国，药价压力似乎会有所减缓，但并不消除美国政府与保险机构的议价压力。此外，换帅，未来审批新药的风格套路将对生物医药研发与投资产生重大影响。但总体讲，即使有欧盟不稳贸易摩擦白宫变脸特朗普当政等不确定性因素，年生物医药板块仍然是投资继续看好的

2017/1/23 9:02:19



浙江基药两扩调整 招采平台或转型监管平台

从年启始的中国基本药物制度已进入第五年，其中医药界关注率颇高的基药招标采购政策也悄然进入了调整期。“基本药物制度是一个很好的制度，但它已推行几年了，该回头看一看，应对基本药物制度的状况进行回顾，进一步的完善充实和提升。”浙江省卫生计生委药物政策与基本药物制度处处长吴朝晖对记者表示，基于解决老百姓“好药配不来，便宜药配不到”问题的考虑，浙江省年的最新一轮招标从总体设计上，要解决这两个老百姓最迫切的用药需求问题。月日，浙江省卫计委发布了《浙江省年药品集中采购第一批实施方案》，标志着浙江最新一轮的药品

2014/10/14 9:04:42