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两票制又有大动作！医改办、国税总局联手了

两票制又有大动作！两部门正在织下票据核查天网，所有“变通”办法都将现出原形。票查天网昨日（月日），国务院医改办相关负责人在“第九届中国医药企业家科学家投资家大会”上透露，为推进两票制政策的落地执行，目前国务院医改办正会同国家税务总局做票据核验系统，同时结合金税三期，提升票据管理能力，从而掌握药品流通全过程。会议现场，多位医药行业资深专家就此最新消息向赛柏蓝分析指出，对于希望有效落实两票制政策的监管部门而言，税务部门的介入，或者说在国家金税三期基础上完善药品两票制的票据核验管理系统，将是一个非常有

2017/9/26 9:22:58



江西省局出台《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》

为提高药品安全风险管控能力，规范及加强药品安全风险研判工作，推进全省药品安全风险动态评估工作，江西省局结合药品安全监管实际，出台了《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》共条，内容涉及制定目的适用范围风险研判定义职责分工风险信息收集风险信息上报研判组织形式研判频次研判原则研判方法研判程序研判意见风险控制研判总结风险警示信息发布等内容。《办法》规定，药品安全风险研判工作坚持省市县三级联动，分级分工负责的原则，省局主要负责风险分析和评估，市县局主要负责风险信息上报和风

2018/2/26 19:25:23



洽购阿斯利康失败 辉瑞或转购GSK

在数轮谈判均告失败之后，美国制药巨头辉瑞的天价洽购兴趣似乎已从英国第二大药企阿斯利康身上衰退，转而投注到了全英最大药企正深陷谷底的葛兰素史克身上。近日，多家外媒传来消息称，意欲通过海外巨额并购削减本土现金课税压力的辉瑞，有可能将作为阿斯利康并购案失败后的“备用计划”，而这一计划的细节已经初露端倪。“超过公司估值的溢价，约亿美元的洽购报价”传闻中辉瑞对表现出的诚意甚至超过了此前对阿斯利康亿美元的水平。德国知名投行贝伦贝格银行分析师透露，亿美元的洽购价中将有亿美元被以现金方式支付。“尽管这宗收购听起

2014/8/6 9:08:52



阿片类止痛药行业规范的修改

据小编了解，最近，美国食品环球医药网药品管理局公布了阿片类止痛药的新一期的行业规范。新的规范要求那些生产阿片类止痛药的制药厂商，向相关从业人员展开专项指导。这些人员包括美国境内的医生护士以及其他类型的健康工作者。这次阿片类止痛止痛药的行业规范的修改源于每年都会发生几千例的阿片类止痛药止痛药超量使用的事件。新的行业规范的出台是为了最大程度的降低阿片类止痛药的误用和滥用。阿片类止痛药是一种从罂粟中提取的生物碱以及其衍生物，能够对中枢特异性受体展开作用，抑制中重度疼痛。这类药物常常被用于癌症疼痛的缓解

2012/7/16 6:23:25



《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

一《决定》调整有关事项的适用范围有哪些《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称）申请化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展的药物，应当是已在境外注册或者已经进入期或期临床试验。《决定》实施后，除预防用生物制品外，允许在中国境内外同步开展期临

2017/10/10 21:43:01



成都市创新药品监管模式积极推进药品零售环节电子处方试点工作

为保障人民群众用药安全，破解处方药违规销售监管难题，成都市食药监局为贯彻落实《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发号）和《四川省进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》（川办发号）文件精神，深入推进“互联网药品流通”改革和“互联网药店电子处方运用综合管理”新模式，搭建消费者医师药店药师监管部门间的安全用药平台，于年在全国率先推出并积极推进电子处方试点工作。电子处方来源于具有合法资质的医院，由具有合法资格的医师开具，通过“微问诊”等互联网平台，传输到药店的终端设备，经药店

2017/12/7 18:05:01