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药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重如何处理日前，记者就此采访了食品药品监管总局副局长吴浈。个药品注册申请被主动撤回真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。但药品注册申请中的临床试验数

2016/1/5 9:04:32



国办印发《治理高值医用耗材改革方案》

国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材改革方案》（以下简称《方案》）。《方案》指出，高值医用耗材是指直接作用于人体对安全性有严格要求临床使用量大价格相对较高群众费用负担重的医用耗材。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立以人民为中心的思想，通过优化制度完善政策创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠流通快捷价格合理使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展

2019/8/1 9:22:54



用不粘锅或可致儿童坏胆固醇升高

美国《儿科学与青少年医学文献》杂志刊登美国一项最新研究告诫说，不粘锅材料中的化学物质可能会导致儿童坏胆固醇水平升高。西弗吉尼亚大学科学家完成的这项新研究发现，血液中不粘锅材料化学物质水平最高的儿童，其总胆固醇和低密度脂蛋白坏胆固醇的水平都比其他孩子更高。研究人员调查了全氟辛酸和全氟辛烷磺酸。这些物质会通过饮水灰尘食物包装母乳血液微波炉爆米花空气及某些职业场所等进入人体。多项动物研究发现，全氟烷酸会影响肝脏功能，导致胆固醇水平变化。新研究负责人斯蒂芬妮弗里斯比博士及其同事检测了俄亥俄河流域中部多名

2010/9/17 11:25:20



云南白药隐瞒有毒成分曾引医疗事故 致人死亡

近日，一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药，在国家食品药品监督管理总局的新规要求下，修改了药品说明书，正式承认其配方中含有毒性药品草乌（又称断肠草）成分。云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称，云南白药中所含的草乌为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制生产工艺，其毒性成分可基本消除，含量在安全范围内。实际上，近年来，云南白药所含毒性成分已引起多地多起中毒病例，甚至被指导致多人死亡。不过，一直以来，云南白药以配方保密为由，拒绝透露其药物成分，诉诸法院的多名患者也因为证据不足而不了了之。值得注

2014/4/10 10:25:18



福建药品招标再掀“唯价格论” “三明模式”扩展升级

月日，福建省药品招标采购方案终于结束内部讨论，开始公开向外界征求意见。与此前获悉的内部文件一致，该省新一轮招标将发生“颠覆式”改变，将在省级集中采购下，允许地市级议价，放权地市“带量采购”。然而，唯一不变的则是“唯价格论”的降价宗旨。“两道门槛”增加准入难度福建省新一轮药品采购最大的“颠覆式”变化在于“两道门槛”的设立，增加准入难度。第一道门槛是在“两标合一”的背景下，从国家基药目录省医保目录及新农合目录中选取本轮计划招标的近个品种，也就是说，纳入该招标目录才能享有本轮进入该省市场的准入权；第二

2014/8/12 16:18:38



加湿器使用不当也损害健康

环球医药信息网讯进入秋冬季，天气越来越干燥，很多人都开始使用空气加湿器，以解决干燥的烦恼，但相关专家表示，加湿器使用不当也会影响呼吸系统健康，使用时还应该更谨慎。很多人在使用空气加湿器时喜欢在水中添加一些消毒杀菌剂，认为这样可以杀灭空气中的有害细菌有助于防病，其实不然，杀菌剂与抗生素原理接近，多用适得其反，会对肺部支气管产生刺激，长期使用容易诱发炎症，对哮喘病人以及免疫力低下者更是危险。专家表示，健康人群的呼吸系统有免疫功能，可以对抗空气中的少量病菌，杀菌剂只适用于医院等病毒较多的场所，家中和办

2011/11/23 11:57:10