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江西省扎实开展药物临床试验数据自查核查工作

近日，江西省食品药品监督管理局按照总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》要求，采取有力举措，扎实开展药物临床试验数据自查核查工作，取得了较好成效。该局采取的主要措施一是高度重视。主要领导亲自主持研究贯彻落实措施分管局领导任自查核查领导小组组长，形成多部门多环节共同监督复核调查的联动机制。二是及时动员部署。组织制定总体工作方案，印发自查核查工作通知，召开动员部署工作会，传达贯彻总局会议精神，督促引导注册申请人按照公告要求开展自查和上报材料。三是狠抓任务落实。对照时间节点和工作要求，加强

2015/9/17 14:13:01



Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司对髋臼系统进行召

月日收到施乐辉医用产品国际贸易上海有限公司报告，由于生产中潜在的内部流程错误导致髋臼内衬的一个生产批次可能存在尺寸超差等原因，施乐辉医用产品国际贸易上海有限公司月日对代理的公司生产的髋臼系统（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/12/19 11:35:01



期待“最严食品法”亮剑 给从业者戴上“紧箍咒”

覆盖全程的监管制度“新食品安全法进一步明确了预防为主风险管理全程控制社会共治的原则，着力构建最严格覆盖全程的监管制度，实现重典治乱。”国家食药总局法制司司长徐景和说。“新食品安全法充分体现了以最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责保障食品安全。其最严厉的处罚主要体现在对严重危害人体健康的食品安全违法行为体现了刑事责任追究优先在加大民事行政处罚力度的同时，首次明确规定了行政拘留处罚首次以法律的形式明确行刑衔接的机制和要求，确保行政责任追究和刑事责任追究无缝衔接。”公安部治安管理局许成磊说

2015/6/16 9:24:50



【专访】三门峡赛诺维制药有限公司

三门峡赛诺维制药有限公司坐落于“万里黄河第一坝”和“中国大天鹅之乡”的河南省三门峡市风景园林区，由原三门峡市制药厂发展演变而来，已有四十余年药品生产历史。目前是海南平庸药业有限公司的全资子公司，为民营股份制企业。今日环球医药网有幸请到赛诺维制药相关负责人涂经理来参加我们的专访。环球医药网涂总您好，非常感谢您来参加我们的专访，请先介绍一下贵公司的整体情况。涂总公司拥有通过国家认证的固体制剂粉针剂中药提取原料合成四条现代化生产线，具有年产片剂亿片原料药吨胶囊剂亿粒的生产能力，有个品种生产批准文号，包

2014/1/23 16:38:26



药品经营企业请注意：须凭处方销售的药品名单

凭处方销售的药品名单一注射剂所有注射剂二医疗用毒性药品洋地黄毒苷片硫酸阿托品片甲溴阿托品片硝酸毛果芸香碱片三第二类精神药品异戊巴比妥片酒石酸布托啡诺鼻喷剂喷剂角隐亭咖啡因片麦角隐亭咖啡因口服液口服液安钠咖片盐酸芬氟拉明片丁丙诺啡舌下含片阿普唑仑片阿普唑仑胶囊胶囊阿普唑仑盐酸舍曲林复方制剂（胶囊剂）阿普唑仑盐酸舍曲林复方制剂（片剂）阿普唑仑盐酸舍曲林复方制剂（口服液）氯氮卓片氯硝西泮片地西泮片地西泮膜志苓胶囊艾司唑仑片氯氟卓乙酯片单盐酸氟西泮胶囊劳拉西泮片甲丙氨酯片马来酸咪达唑仑片硝西泮片匹莫林片

2016/3/3 14:36:15



国家医保局：新冠病毒抗原检测临时性纳入医保

为进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保障工作，国家医保局办公室日印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，明确参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买新冠病毒抗原检测试剂检测试剂的费用，可使用个人账户支付。通知明确，各省级医保部门要及时调整优化疫情防控医疗保障政策措施，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录，持续规范和优化公立医疗机构提供新冠病毒抗原检测服务的价格政策。各省级医保部门要参照相关要求，将《新型

2022/3/22 10:46:01