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申联医药因为涉嫌造假药引起社会关注

近年来，载药品行业暴利的驱使下，不少企业和个人造假甚至无证生产，而打击非法药品生产也慢慢地成为一个全国性的问题。短短几个月，地发函请求食品药品监管局协查药品真假的文件就达几十个，而监管局的回函，内容基本都是药品批准证书批准信息是假的未取得药品生产许可证等。近日，申联生物医药有限公司因为涉嫌造假药引起社会关注，该公司疫苗生产技术是由美国联合生物医学公司授权的，可是在半年前就已经停止了对其的技术授权。而申联医药缺乏自主研发能力，至今仍然使用早期配方且擅自更改了该配方，在未获得国家相关资质的情况下生产

2012/8/6 22:16:37



CDE明确真实世界证据四大应用范围

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》，详细内容请见文末附件）公开征求意见，为期一个月。《指导原则》介绍了真实世界研究在儿童药物研发中的应用范围和时机，阐述了真实世界研究与传统临床试验的关系；在例举真实世界证据支持儿童药物研发的案例的同时，也提出了需要研究者注意的几大问题。明确四大应用范围《指导原则》指出，儿童药物研发应始终围绕一个核心，即提供儿童临床合理用药的研究证据。在传统的随机对照临床试验（）难以提

2020/5/20 9:14:29



2023年通过优先审评审批程序批准的儿童用药

2024/2/6 10:21:10



总局关于武汉久安药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第149号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，武汉久安药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称武汉久安药业有限公司组织机构代码法定代表人张维诚质量负责人杨明生产地址武汉庙山小区特一号武汉医药产业园认证范围大容量注射剂现场检查员丰世勤李征徐政行国家食品药品监督管理总

2016/9/21 7:51:01



中药企业大清洗，58家企业被取消GMP证书

药监部门监管趋严，中药饮片企业是最受影响的一批，赛柏蓝粗略统计发现，截止月日，今年被取消证书饮片企业已经达家，占到了被收回证书的绝大多数。业内人士告诉我们，目前饮片公司大概家左右，照此计算，已经的公司失去了饮片生产资格。年也是药监发威的一年，据统计有家药企被收去了证书，其中家是中药企业，饮片企业有家，占比。赛柏蓝未统计这些药企是否被发回了证书，不过如果加上这家，那么，意味着有的饮片企业已经没有生产资格。如此多的饮片公司的消失，会造成中药企业原料的紧缺业内人士对赛柏蓝表示，不会。因为目前中药饮片是

2015/8/12 9:22:07



多家现首亏 医药股业绩分化

数据显示，截至月日，股市场上共有只医药股披露了年业绩预告。整体来看，医药股年业绩分化明显，按预告净利润同比增长下限来看，有股业绩同比增长，股业绩同比出现下滑。华北制药（）成“预增王”，净利同比预增超倍。相比之下，一品红以岭药业等股业绩则出现大幅下滑，均将出现首亏。北京商报记者注意到，眼科医院疫苗医药流通等行业企业业绩普遍承压。此外，计提减值成为诸多个股业绩大幅下降甚至亏损的重要原因。华北制药暂列“预增王”数据显示，医疗保健板块共有只个股，其中股对外“剧透”了年的业绩情况。从业绩变动幅度来看，整体

2025/2/6 15:10:52