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强生因为维思通超适应症推广被罚

据小编了解，最近，强生因为精神病治疗药物维思通和其他药物的超适应症推广被调查，为了了结美国政府的调查而付出了高达二十二亿美元的和解费。在此之前，德国拜耳因为在中国涉嫌超适应症推广而引发巨大的风波。全球第一大制药商辉瑞曾在二零零九年付出了高达二十三亿美元的和解费，创造了和解费记录。这次，强生的和解费直逼辉瑞，引发业界的高度关注。出于商业目的，有些制药公司会进行超适应症的推广，这是各国法律所明确不允许的。他们有意对临床医生做出诱导超出环球医药网药品说明书适应症用药的行为，而这是很危险的，因为其没有经

2012/7/3 6:58:00



FDA拒绝批准阿瓦斯丁成为乳腺癌治疗药物

据中国医药报讯日前，美国食品药品管理局（）宣布罗氏公司的重要肿瘤药物阿瓦斯丁（）不再被批准为治疗乳腺癌的药物。肿瘤学药物顾问委员会（）以的票数决定，把阿瓦斯丁与紫杉醇联用，治疗先前不曾治疗过的（首次）晚期阴性乳腺癌的适应证从该产品在美国销售的标签中删除。年，在对是否批准阿瓦斯丁治疗上述适应证作决定时，拒绝了其顾问小组的推荐，最后只决定有条件地给予批准。那次获准的依据是后续研究和罗氏的基因技术公司在去年月提交的两份补充生物制品许可申请数据。其中一份数据来源于一项名为的期临床试验，期间主要调查阿瓦斯

2010/8/10 13:56:56



国家药监局综合司公开征求《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》意见

月日，国家药监局网站发布国家药监局综合司公开征求《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》意见。为完善执业药师注册管理制度，国家药监局对《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人号）进行了修订，形成了《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。请于年月日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至，邮件标题注明“执业药师注册管理办法意见反馈”。附件执业药师注册管理办法（征求意见稿）国家药监局综合司年月日执业药师注册管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条宗旨立法依据为规范执业药师注册工作，加强执

2020/12/25 9:20:27



天津启动医指通全预约挂号服务平台

月日上午，天津中医一附院在该院的门诊楼大厅，举办了医指通全预约挂号服务平台启动仪式，为该院门诊及国医堂的医师开通了便民预约挂号方式。医指通是国内首个旨在缓解百姓看病难的便民医疗服务平台，其在天津市三级医院已基本实现全覆盖，进一步完善了全市三级医院预约诊疗惠民服务举措，市民今后可直接通过社区卫生服务中心就诊医院现场的医指通自助挂号终端机医指通网站以及统一电话预约平台等多种方式进行预约挂号，并且可方便快捷地预约到多家三级医院的号源，使人民找专家看病更加地方便快捷。据小编了解，天津医指通于年月正式上线

2012/8/16 12:04:20



益丰再收12家药店 一细节透露湖北或有大动作

月日晚间，以农业为主营业务的大湖股份发布公告，其下属全资子公司德海医贸及下属全资孙公司德海大药房与益丰大药房（下称“益丰”）签署《资产收购框架协议》，出售德海大药房名下全部在营的家直营药房。据了解，德海大药房主要分布在湖南常德市内及澧县桃源县内，而常德市正是益丰注册地址所在地，可见这次交易会进一步完善益丰大本营的布局。不仅如此，近日湖北药监局关于益丰《零售连锁企业跨行政区域并购其他零售连锁企业可申请核发经营许可证的申请》的回复，备受行业关注，这是否意味着益丰在湖北会有新动作万收下家药店根据大湖股

2021/10/18 16:18:06



生产工艺自查启动 组合拳淘汰质差产品

“这个话题我们团队今天要讨论，目前还不好说。”在国家食药监管总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下文简称“《征求意见稿》”）的第二天，记者电话联系药企某相关人员时，得到这样回复。此前流传的多个关于工艺核对工作的版本，随着月日下午《征求意见稿》的挂网终于得以证实，一时间，朋友圈起了不小的波澜。《征求意见稿》称，自本公告发布之日起，药品生产企业应对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，排除质量安全隐患。企业应于年月日前完成自查，并将自查情况报所在地省级食品药品监

2016/8/15 9:04:13