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保健品迎两大利好：文号不需审批 直销牌照可在线申请

近日，保健品行业最近接连迎来两大利好，一个是保健品审批将改为备案制，另外一个是商务部开放直销牌照可在线申请，审批仅需天。药企，你心动了吗保健食品要改成备案制月日，李克强总理主持召开国务院常务会议，会议要求进一步简政放权取消非行政许可审批类别把改革推向纵深，正式明确终结了“非行政许可审批事项”。会议另外决定“按照依法行政要求，对保健食品注册审批等项按程序转为行政许可”原保健食品注册审批为“非行政许可审批事项”。国务院要求对非行政许可审批事项的取消，可以采取直接废止依法转为其他行政行为或政府职责改为

2015/5/25 14:35:03



上海市食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检情况通报（79）——2016年4月可可及焙烤咖啡

正文本次抽检的可可及焙烤咖啡产品主要包括焙炒咖啡等。抽检依据是《食品安全国家标准食品中添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《焙炒咖啡抽样检验方案》（）等标准规定及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括微生物重金属农药残留水分咖啡因等个指标。共抽检可可及焙烤咖啡产品样品批次，涉及个生产省份，其中抽检焙炒咖啡批次未发现不合格样品。抽检产品信息见附表一。上海市食品药品监督管理局年月日正文相关附件食品抽检合格可可及焙烤咖啡产品

2016/7/13 0:00:01



调脂中药血脂康在美国启动FDA Ⅱ期临床

昨日，绿叶制药集团董事局主席刘殿波在京透露，集团旗下主打心血管产品血脂康为在美国注册而开展的期临床研究已在中美两国同时启动。这是绿叶集团继年收购新加坡生物技术公司之后，实施国际化战略的又一实质性步骤，更是中国制药企业和中药产品向国际市场发起的又一次冲击。按计划，血脂康期临床将在年底前后完成，专家对血脂康期临床结果表示乐观。年血脂康在的注册申请被正式提交，鉴于此前血脂康已经完成的大量国内外的基础和临床研究，包括具有国际先进水平的中药药代动力学研究和有关主要疗效机理的酶学研究等，具备了充分的疗效和安

2011/1/13 11:06:01



广东省食品药品监督管理局发布2014年第四季度药品质量公告

近日，广东省食品药品监督管理局公布了年第四季度药品质量抽验情况，全省完成药品抽验共计个品种批次，涉及个药品生产企业个药品经营企业和个医疗机构，其中个品种批次不合格。不合格药品情况为一是有个医疗机构配制的个品种批次的药品为劣药；其中国家基本药物个和品种批次，广东省基本药物增补品种个批次；二是有个药品经营企业经营的个品种批次的药品为劣药，其中国家基本药物个品种批次，广东省基本药物增补品种个批次；三是有个药品经营企业个医疗机构使用的个品种批次的药品为劣药，其中国家基本药物个品种批次，广东省基本药物增补

2015/4/9 16:30:01



乳腺癌防治重在：“早发现、早诊断、早治疗”

作为威胁女性健康的“第一杀手”乳腺乳腺癌，现已经随着科学技术和医学治疗手段的不断提高创新，乳腺癌乳腺癌的死亡率得到了大幅度的下降。任何疾病，我们都提倡“三早”，就是早发现早诊断早治疗，乳腺癌防治也不例外，其也有一定的讲究。早发现女性应特别注重自身的身体状况，应定期进行乳腺自检，是乳腺癌“早发现”的重要组成部分。经期周期规律的女性在月经来潮后的第天的乳腺检查的最佳时间，因为此时是雌激素对乳腺影响最少的时候，当乳腺处于相对静止状态时，就会比较容易发生病变。而已经停经或者是更年期的女性，应该每月固定进

2013/12/30 10:59:13



注意！134种中药注射剂 要被复查了！

中药注射剂再次遭遇安全性与有效性的中药注射剂被“验身”日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在国新办会议上公开表示，要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价，加快推进工艺核对等工作。至此，从诞生之初就保守争议的创新品种中药注射剂再度被要求公开“验身”。而这已经是近年来国家再一次明确释放信号重新评价这一曾经的创新品种，基于安全性和有效性的考虑而这两者，也同样是反对者质疑其的主要根基所在。由于药物不良反应问题频发，曾于年发布《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求

2017/3/1 9:02:09