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CFDA动真格：6成药品注册申请主动撤回

月日，国家食品药品监督管理总局网上发布的一则《药审中心工作人员公开招聘公告》吸引了业内的注意。自去年月份国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）以来，先是企业的自查，再到药审中心“招兵买马”，我国药品审批的改革大幕正一步步拉开。家企业撤回近千个药品注册申请国家食药监管总局在去年月日下发的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求企业对自己已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查。此次药物临床试验自查涉及个品种。而自查的目

2016/1/25 11:12:45



食品药品监管总局关于依法查处沈阳东新药业有限公司涉嫌违法生产风湿关节炎片的通知

辽宁省食品药品监督管理局近日，总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，你省沈阳东新药业有限公司生产的风湿关节炎片（批号为）经青海省食品药品检验所检验，检出松香酸。请你局按照通告要求，监督企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。请将相关查处情况于

2015/2/14 15:26:01



全国首个口罩熔喷布标准发布

从到，六个等级口罩熔喷布标准，最新发布月日，根据江苏省市场监督管理局消息，江苏省纺织工业协会正式发布团体标准《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》（），将于月日正式实施。该标准是全国首次发布口罩用熔喷布团体标准，主要适用于卫生防护用口罩熔喷布，由团体成员按照约定采用，并供社会自愿采用。江苏省市监局消息显示，此次发布的团体标准围绕口罩用聚丙烯熔喷非织造布，规定了原料要求产品分级基本技术要求专项技术要求检验判定方法，并对产品标识提出了明确要求。团体标准的主要技术指标包括颗粒物过滤效率细菌过滤效率断裂强力单位面

2020/4/26 9:10:36



注意：别这样“冷”了你的子宫

谓宫寒，是指妇女肾阳不足，子宫失于温煦导致。身体表现可能首先是痛经，接下来性欲也会降低。最糟糕的是没有适宜的温度，胎儿很难生存或发育不良，宫寒型不孕不育由此而来。宫寒乃中医理论下的病名，不能与西医的具体病名套用，但是西医临床常见的一些妇科急慢性炎症如阴道炎宫颈炎子宫内膜炎附件炎等可以参照宫寒辨证治疗，在临床中也收到了很好的效果。造成宫寒的原因临床上造成宫寒的原因很多，它一方面与体质有关，例如那些平日就怕冷，手脚容易发凉的朋友，由于体内“阳气”不足，就易出现“宫寒”。另一方面，不良的生活习惯也会造

2009/6/8 17:19:07



预防感冒小偏方

以前总以为只有冬天才会感冒，其实不然，一年四季都有感冒的可能，只要你稍不留神，感冒就会缠住你，然后折磨你感冒大致有流行性感冒和普通感冒两种，流行性感冒是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染疾病，病毒会经过人们打喷嚏咳嗽时喷出的飞沫传染给其他人。普通的感冒在任何季节都会发生，在冬季发病率较高。普通感冒是由多种病毒引起的呼吸道传染病，中医把它称之为伤风。对于一年四季经常感冒的朋友来说，单纯的靠药物治疗作用就不是很大了，因为身体已经产生了抗药性。那么给大家介绍几种在日常生活中就可以治疗感冒的小妙招。用热

2011/7/26 21:50:06



最新过评动态，13亿抗真菌药过评满4家

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本次仅品种品规通过一致性评价美大康华康的注射用伏立康唑（补充申请）。该注射剂过评已满家，符合集采条件。（来源官网）美大康华康注射用伏立康唑伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染感染。注射用伏立康唑由辉瑞研发生产，于年月获欧洲批准上市，同年月正式进入美国，年月在中国登陆，商品名为（威凡）。目前国内已上市

2022/8/24 9:30:35