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新增20个药品注册申请拟纳入优先审评程序

月日，官网再次发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，此次共涉及个受理号。序号受理号药品名称生产企业申请事项理由藿苓生肌颗粒上海中医药大学新药临床试验罕见病，临床急需达芦司他片西安杨森制药有限公司新药临床试验抗艾滋病药物治疗用乙型肝炎肝炎腺病毒注射液注射液天士力创世杰（天津）生物制药有限公司新药临床试验病毒性肝炎奥希替尼片阿斯利康投资（中国）有限公司新药临床试验与现有治疗手段相比具有明显治疗优势沙美特罗替卡松粉吸入剂上海诺华贸易有限公司新药临床试验儿童用药；临床急需注射用米法莫肽钠脂质体武田药

2016/9/18 9:14:59



三省发文，开启2021年零售药店检查工作

截至目前，已有三省发文，开启年零售药店检查工作。药监发文，重点查这类药店月日，山西省药监局发布了《关于开展特殊药品监督检查工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，要全面推进药品信息化追溯管理，着力消除特殊药品在生产经营和使用环节的安全管理风险隐患，严厉打击违法违规行为，严防流入非法渠道，确保特殊药品管得住用得上。至于检查范围，《通知》明确了四类企业，涉及零售连锁总部和零售药店。其一，精神药品（含原料药）医疗用毒性药品生产企业和使用麻醉药品和精神药品的生产企业（含非药品生产企业）；其二，麻

2021/2/26 9:20:02



25家上市药企撤回生产注册申请 第三批核查结果将出

月日，包括华润双江苏吴中等在内的数家上市药企均发布了关于撤回药品注册申请的公告。如华润双鹤当天在公告中解释声称，是经过对有关药品品种的再次自查，公司认为该品种的临床试验与国家现有规范的要求有一些差距。此前，年最后一次自查核查公告于年月日晚发布。当晚，发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）。这也是年年内的第三次自查结果公布。至此，个自查受理号中累计已有个受理号撤回或不予批准，占比超六成。当天，一位知情人士对世纪经济报道记者表示，“据了解，目前还有已经撤回的药企名单并没有公布出来，估计最

2016/1/6 9:10:24



2023年医保目录公布！126种新药进医保，平均降价61.7％！

月日，国家医保局召开新闻发布会，公布了年版国家医保药品目录调整情况。同日，国家医保局人力资源社会保障部正式印发《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年）》。新版医保目录将于年月日起实施。今年是国家医保药品目录连续六年进行调整，已经累计将个药品新增进入国家医保药品目录。同时将一批疗效不确切临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录。年新版医保药品目录中，共有个药品新增进入国家医保药品目录，个药品被调出目录。在谈判竞价环节，个目录外药品参加，其中个谈判或竞价成功，成功率为，平均降价，成功率和价格降幅

2023/12/14 9:57:28



普陀假人血白蛋白案进展：两犯罪嫌疑人被批捕

浙江在线昨天上午，市人民检察院依法批准逮捕普陀假人血白蛋白案两名犯罪嫌疑人林姓父子。月日，省食品药品检验所出具的药品鉴定报告显示，送检药品中未检测出有效成分蛋白质。鉴定报告最终认定，该批假药足以严重危害人体健康。目前，有关部门共追缴已售假药瓶。据我市警方透露，今年月，浙江某医药公司驻宁波象山药品销售员谢某涉嫌销售假人血白蛋白被台州警方抓获。台州药监部门发现，谢某销售的部分假药已经流入我市普陀区域，随即要求我市有关部门协查。月日和日，台州籍犯罪嫌疑人林姓父子被我市警方抓获，案发前他们均为该医药公司

2008/9/12 17:44:17



北大医药拟收购一体医疗 肿瘤诊疗产业链露端倪

北大医药停牌近一个月，最近终于传来最新消息。月日晚间，北大医药发布公告披露了本次重组的交易对手方，拟发行股份收购深圳市一体医疗科技有限公司（下称“一体医疗”）股权，并募集配套资金。公开资料显示，一体医疗在国内建立了颇具规模的肿瘤诊疗网络，该公司集肿瘤诊疗服务商和肿瘤诊疗设备提供商于一体，核心业务为“医疗设备研发制造销售”和“医疗设备整体解决方案”。通过自主和联合研发，该公司已形成“放疗热疗光疗超声诊断”四大系列产品线，拥有以肿瘤治疗为主的产品系列，具备开展肿瘤诊疗技术咨询服务能力。据此，北大医药

2014/5/23 8:24:13