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加价300％ 进口医疗器械中国暴利之旅

医疗器械医用高值耗材价格虚高，已不是医疗行业的秘密。和药品一样，医疗器械在从生产厂家经过层层环节到患者手中，价格翻个几倍是常态。而达成这样结果的闭合链条却很有逻辑招标组的采购高价动因医院的药品加成动因患者的花钱买平安动因。但当这种“惯例”成为共知时，最终医患双方信任感降到了最低点。破解医疗器械价格虚高，主管部门又祭出了集中招标采购之道。年年初，卫计委发布了《高值医用耗材集中采购工作规范试行》的文件，其规定，县级及县级以上人民政府国有企业含国有控股企业举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材

2014/1/27 14:11:04



医疗器械生产监管确认环节得到进一步完善

在最新的医疗器械质量监管管理规范中确认监管工作成为监管的重要方面，每一个监管环节都需要最后的确认监管才能保证监管工作的有效性和科学性。可以说监管确认工作在产品质量监管中占据着无可替代的重要作用。无论是医疗器械产品研发制造工艺技术还是制造设备都需要有一整套合理完善的监管确认体系，在生产前进行所有项目的提前监管确认，而在生产中则要与生产工作同步进行监管并确认，生产后要进行之前工作的回顾性确认。最后在进行一次最终确认工作环节。按照这样的确认工作体系才能保证监管工作严格有效性。在一套医疗器械产品投产前监

2012/5/27 1:50:45



关于9批次食品不合格情况的通告（2015年 第99号）

近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品食用油油脂及其制品蔬菜及其制品焙烤食品茶叶及相关制品咖啡饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次，占；蔬菜及其制品批次，不合格样品批次，占；焙烤食品批次，不合格样品批次，占；茶叶及其相关制品咖啡批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，饮料批次，均未检出不合格样品。现通告如下一不合格样品涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为衡水世元食品有限责任公司生产的批次小磨香油中检出苯并

2015/12/8 16:33:01



CFDA发布网络购药消费提示

近年来，随着电子商务的不断成熟，我国互联网药品交易也在迅速发展。但是网络在为消费者提供便捷的同时，也给虚假医药信息和假劣药品提供了很大的隐匿空间。不法分子利用网络散布虚假药品信息，违法销售假劣药品，扰乱药品市场秩序，损害人民群众切身利益。为此，国家食品药品监督管理局联合多家部委，长期开展打击网上非法售药行为，同时向广大消费者进行以下提示目前，经药监部门批准在网上合法销售药品的药品零售企业有家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站（）的“数据查询”栏目中查询。某些网站发布的药品广告宣称

2014/5/7 9:16:44



两项强制性卫生行业标准发布 自2015年9月1日起施行

月日，国家卫生计生委发布《蛲虫病的诊断》《旋毛虫病暴发处理技术规范》两项强制性卫生行业标准。上述标准自年月日起施行。当前，国内外尚无蛲虫病诊断技术规范。蛲虫病呈世界性分布，是严重危害儿童身体健康的重要公共卫生问题。全球人体蛲虫感染者不低于亿人。蛲虫感染的临床表现有时不典型或不明显，易导致漏诊或误诊，延误患者的治疗，因此迫切需要制定诊断标准。《蛲虫病的诊断》的制定，可为全国各级医疗卫生机构和疾病预防控制机构提供诊断技术标准，对于及时正确诊断疾病及减少漏诊误诊，有效控制蛲虫病流行，保障儿童身心健康和

2015/4/23 16:58:36



“全国看病中心”折射医疗资源分布失衡

日前，记者了解到，由于北京优质医疗卫生资源集中，大量外地人口进京看病就医，使北京三级医院不堪重负，也加剧了城市人口和交通负担，甚至被戏称为“全国看病中心”。（月日新华网）北京日均万外地患者看病，这样的数字让人倍感错愕。为什么患者纷纷涌向北京因为技术手段先进和技术力量雄厚的权威性，相对的是地方技术手段的落后和技术力量的薄弱。据卫生部公布的数据，目前全国的医疗资源集中在大城市，其中的又集中在大医院。正是这种医疗资源结构的失衡，让北京成为“全国看病中心”。自医改启动以来，解决基层医疗卫生机构的服务能力

2014/5/20 9:15:15