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不符合药品生产质量管理规范要求，第十批集采两家药企被列入违规名单

澎湃新闻记者蒋立冬由于受托生产企业不符合药品生产质量管理规范（）要求，第十批集采中标企业与受托企业共同被列入“违规名单”。月日，国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）发布公告，联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液注射液中选资格，同时将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”，暂停家企业自年月日至年月日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。间苯三酚注射剂是一款解痉药物，根据此前的中选结果，四川海梦智森生物制药有限公司（太极集团四

2025/3/18 11:32:51



河南省食品药品监督管理局关于2016年第3期食品安全监督抽检情况的通告

近期，河南省食品药品监管局组织抽检了粮食及粮食制品薯类及膨化食品糖果及可可制品共类食品批次样品，不合格样品批次。其中，粮食及粮食制品批次，不合格样品批次，占；薯类及膨化食品批次，不合格样品批次，占；糖果及可可制品批次，全部合格。一不合格样品所涉及的标称生产单位产品和不合格指标信息辉县市鑫隆薯业种植专业合作社生产的纯红薯粉条（淀粉制品）长葛市豫盛丰源食品厂生产的土豆粉郑州仪和顺食品有限公司生产的面（湿粉条）和粉湿粉条淀粉制品铝的残留量（以干基计）超标；重庆好媳妇食品有限公司生产的蒜香味干巴（调味面

2016/1/20 0:00:01



医药企业如何运作ＯＴＣ市场终端

做好市场终端有利于树立提升企业形象宣传产品品牌功效收集市场信息及增强对市场的调控能力等功效。产品价格的混乱往往是从终端开始，窜货往往是从经销商开始，“打假”一般是从终端开始去寻找源头，所以建立稳定的终端网络，不仅可以有序地推进市场，完善销售服务体系；而且可以稳定市场价格，抵制窜货，打击假货，掌握市场主动权，减少对经销商的依赖。一市场终端该做什么（一）建立市场终端网络建立好市场终端网络有利于有序地推进市场，有利于对终端进行有效管理控制，有利于完善各种服务体系。建立市场终端档案终端分布情况。绘制终端

2014/8/7 10:35:46



CDE发布注射剂一致性评价要求

年月日，发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一没有像目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开展一致性评价。已上市注射剂不具有完整和充分的安全性有效性数据的，开展药品再评价。原研药品已经停止生产，又不在美国橙皮书标识为的产品

2017/12/25 9:53:57



人血白蛋白紧俏

一支今年夏天每瓶售价为多元的人血白蛋白，月份药店零售价每瓶高达元，而按国家要求，该药品最高的零售价格为元。原料的制约加上销售环节的人为炒作炒作，最终促使人血白蛋白的天价，这让饱受病痛折磨的患者雪上加霜。人血白蛋白是从健康人的血液中提取的，是临床急救的一种特殊药品，主要用于失血性疾病或大面积烧伤治疗，也是癌症病人晚期的维持治疗用药。目前，该药尚未列入普通医保的报销目录，医院也一般只为急救患者开此药，其他患者则支持到药店购买使用。据了解，多种原因造成人血白蛋白紧缺，首先是生产周期制约，人血白蛋白来自

2012/12/26 17:13:42



中欧医药贸易首次出现逆差 贸易冲突仍然剧烈

国际金融危机对全球医药产业的影响初步显现；我国在传统大宗化学原料药上的优势将得以保持今年上半年，欧盟仍为我国医药外贸第一大伙伴，双边进出口总额高达亿美元；其中我国自欧盟进口达亿美元，同比增长；对欧盟出口达亿美元，同比下跌。由于进口大幅增长，出口有所萎缩，中欧医药贸易多年来首次出现逆差。据中国医药保健品进出口商会（下简称医保商会）副会长刘张林介绍，出现逆差的原因有三个方面。首先，国际金融危机尚未显出触底的迹象，其对全球医药产业的影响已经初步显现，各大跨国制药企业为缩减成本和提高生产效率，开始普遍紧

2009/8/17 13:32:30