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江西省通报全省营养改善计划学校食堂食品安全“双随机”检查情况 检查40家单位 发现237个问题 建

近日，江西省食品药品监督管理局通报了年全省营养改善计划学校食堂餐饮食品安全“双随机”检查情况。前期，江西省局对个设区市所属县的家营养改善计划学校食堂开展了餐饮食品安全“双随机”检查，检查中发现问题个，下达责令整改份，建议立案起。检查过程中，发现问题突出体现在五个方面，一是无证经营行为依旧存在，部分学校食堂不能出示有效证件和擅自改变经营地址。二是食品加工饮用水未安全检测。三是食品原料采购索证索票和贮存管理制度执行不到位。四是结构设置和操作流程不合理。五是加工场所环境卫生极差操作不规范。针对检查发现

2017/8/7 14:36:01



葛兰素史克选定新加坡为亚洲总部

英国上市制药集团葛兰素史克已选择将新加坡作为其亚洲总部，并将把部分英美员工调到新加坡，以期利用该地区日益增长的需求。去年月，因贿赂中国医生开药被中国一法庭定罪。仍在正应对此事带来的影响。去年因这一行贿丑闻被罚亿英镑。在就此展开内部调查后，本月有消息称，已在中国开除多名员工。越来越多的大型制药集团正把新加坡作为在亚洲扩张的基地，在这里，中产阶级正迅速壮大，能够买得起品牌药，而非较为廉价的仿制药。自年就开始在新加坡设立业务，目前在该国拥有家制造厂和办事处，员工总数为人。在东盟个最大经济体包括印尼和泰

2015/3/13 10:24:12



2016年3月28日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体初保宋体和血明目片宋体片剂宋体西安碑林药业股份有限公司宋体

2016/3/28 14:03:01



总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）

为规范临床试验电子数据采集技术的应用，促进临床试验电子数据的真实性完整性准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验的电子数据采集技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:40:01



生物制药未来即将全面走入仿制药路线

长期以来人们一谈到仿制药就会将其视为降低药品价格的优良模式，的确因为专利药物中含有过高的专利成本除了药企各方都不情愿接受专利药过高的价格。对于广大消费者以及医疗监管部门来说药品价格当然是越低越好，因此鼓励仿制药的发展的形势也就顺势越来越强。不过在前些年药品消费主体市场还是化学制药，那时候的仿制药行业也是主要针对化学药物，然而随着人们发现化学药物副作用越来越强以后生物制药逐渐登上了药物发展的新舞台，而借此时机生物仿制药也开始逐渐形成并发展。据相关统计数据显示目前全球药品消费市场上生物制药的费用增幅

2013/4/14 15:42:26



国家食品药品监管局详解罗格列酮及其风险评估

环球医药信息网近日从药监局获悉，国家药监局近日对罗格列酮进行了风险评估。罗格列酮为何种药物据国家食品药品监督管理局介绍，罗格列酮属于噻唑烷二酮类药物，通过提高胰岛素的敏感性改善血糖控制。罗格列酮由葛兰素史克公司研发，年在墨西哥首先获准上市，随后在全球多个国家上市。在我国，罗格列酮获准上市时间为年，被批准用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病，即型糖尿病。我国罗格列酮批准的适应症规格用法用量基本与国外相同。目前，在我国上市的有罗格列酮单方制剂和罗格列酮与二甲双胍的复方制剂。罗格列酮单方制剂由国内企业生产，生

2010/10/17 22:46:10