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近5年仅2个创新药获批，我国心血管新药创制方向在哪？

月日，记者在中国医药质量管理协会主办的“第二届临床研究质量学术研讨会”上获悉，年以来，美国共批准创新药个，比去年减少了个，其中个为心血管疾病用药，占比达到，是近年来批准心血管领域创新药最多的一年。网站公布的数据显示，这个心血管创新药主要集中在高血压抗血小板高胆固醇血症心力衰竭药物肺动脉高压的治疗方面。遗憾的是，我国与之相差甚远，年内我国心血管领域自主创新药物只有个，艾力沙坦和重组人尿激酶原。适时寻找新靶点北京协和医院副院长张抒扬表示，心血管领域已经有不少划时代的好药上市，从年的个心血管创新药上市

2015/12/8 9:26:02



国产第4家！罗欣药业注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产

月日，国家药监局官网显示，山东罗欣药业以仿制类报产的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产并视同过评，为国内第家。福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一款神经激肽（）拮抗剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用，临床上可与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元，同比增长。年月，卫健委发布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，注射用福沙匹坦双葡甲胺赫然在列。目前默克的产品尚未进入国内市场，在山东罗欣药业之前，国内仅豪森

2022/6/6 9:42:12



海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第12号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，海南普利制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表海南省药品认证目录海南省食品药品监督管理局年月日附表海南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体海南普利制药股份有限公司宋体海口市美兰区桂林洋经济开发区宋体原料药（盐酸多巴酚丁胺）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体海南省食品药品监督管理局

2015/9/21 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结果的通告（2015年 第47号）

年月日到月日，食品药品监管总局先后组织北京河北辽宁吉林江苏浙江广东广西重庆四川陕西甘肃等省（区市）食品药品监管部门对市场上销售的银杏叶片（含分散片）银杏叶胶囊进行了监督检查和抽样，按照食品药品监管总局公布的补充检验方法进行检验。月日，食品药品监管总局发布《关于公布银杏叶药品专项监督抽验初步结果的通告》（年第号），公布了第一批抽验结果。现将第二批抽验结果通告如下一在抽验的批药品中检出不合格药品批，涉及家药品生产企业（详见附件）。有家企业批药品为企业自检不合格，监督抽验结果与企业自检结果一致，相关企

2015/7/31 12:00:01



这个暴涨219.11％的抗癫痫药，迎国产第10家！

近日，恩华药业公告称，公司获得国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺注射液注射液《药品注册证书》。该药品适用于岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，规格为，注册分类为化学药品类，有效期个月，药品批准文号有效期至年月日。拉考沙胺（）是由优时比公司（）开发的一种新型甲基天门冬氨酸（）受体甘氨酸位点结合拮抗剂，是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物，属于第三代抗癫痫药物，吸收速度快，生物利用度高，副作用小，不经过肝脏代谢，药物相互作用少。并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。年月，拉

2024/5/29 9:43:32



新医改驱使跨国医药集团扎堆在中国建研发中心

宋体月宋体日，默克集团宣布计划在中国北京建立一个全球研发中心，以加强其全球研发能力，同时诺华制药也宣布将增加宋体亿美元的投资把上海诺华建设成全球第三大研发中心，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，跨国医药集团扎堆在中国建研发中心主要是看到了中国新医改的“蛋糕”。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，默克集团在中国建立全球研发中心是默克进入中国的一个里程碑，默克计划在今后四年内投入宋体亿人民币进入中国市场，而随着中国对保健医疗方面的需求日益增大，默克将利用自身优势针对这部分领域进入广阔的

2009/11/26 17:20:25