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原辅包与制剂共同审评审批亮点梳理，哪些方面有待进一步明确？

近日发布的《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》（下称《意见稿》），进一步明确了对原辅包不进行单独审评审批的制度。药品注册改革深化此前，主管部门曾做出过对药用辅料药包材不再实施注册管理而实施备案制或关联审评审批的决定，本次意见稿再次对药用辅料药包材管理进行调整，并将原料药纳入改革范围。究其原因包括药品注册法律制度尚未完善充分，原料药药包材为《药品管理法》规定实施注册管理项目，药用辅料则为国务院列入行政审批保留项目，改变原辅包管理方式，需要修改相应的法律规定或得到有

2017/12/12 9:36:09



辽宁省食品药品监督管理局关于食品安全监督抽检信息的公告（2017年第23期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，现将宋体近期辽宁省食品药品监督管理局食品安全监督抽检宋体（宋体国抽宋体）宋体信息予以公布。宋体本次公布的产品共计宋体宋体批宋体次宋体，宋体涉及宋体饼干餐饮食品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品蛋制品淀粉及淀粉制品调味品等宋体宋体大类宋体，其中宋体合格宋体宋体批次，不合格宋体宋体批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其宋体产品宋体即判定为不合格宋体产品宋体。宋体具体情况如下宋体饼干宋体批次宋体餐饮食品宋体宋体批次宋体茶叶及相关制品宋体批次宋体蛋制品

2017/9/4 0:00:01



儿童难治性癫痫用药「司替戊醇干混悬剂」，石四药拿下首仿！

月日，石四药集团发布公告，其研发的司替戊醇干混悬剂及正式获国家药品监督管理局（）批准上市，视同通过一致性评价，是国内首仿。司替戊醇干混悬剂适应症为与氯巴占丙戊酸钠联合使用，治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征（，又称综合征）患者全身僵直性癫痫的发作。司替戊醇是一款新型抗癫痫药物，可通过调节氨基丁酸（）受体抑制神经传递作用和增强苯二氮卓类药物作用。司替戊醇原研企业是是法国，有胶囊胶囊和干混悬剂两种剂型。司替戊醇因其可用于婴儿严重肌阵挛性癫痫（），最早于年被欧盟认定为孤儿药。年

2023/7/28 10:39:03



浙江省药品GMP认证公告（2015第135号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江金立源药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江金立源药业有限公司杭州湾上虞经济技术开发区纬九路号原料药（维生素烟酸酯）合剂糖浆剂年月日年月日

2015/11/12 0:00:01



为什么会偏头痛？六经头痛片效果怎么样？

偏头痛引发的原因有很多，例如遗传因素内分泌和代谢因素饮食和精神因素等等。偏头痛的发作频率非常高，且疼痛形式多种多样，常见胀痛闷痛撕裂样痛电击样疼痛针刺样痛，部分伴有血管搏动感及头部紧箍感，以及恶心呕吐头晕等症状。继发性头痛还可伴有其他系统性疾病症状或体征，如感染性疾病常伴有发热，血管病变常伴偏瘫失语等神经功能缺损症状等。头痛依据程度产生不同危害，病情严重可使患者丧失生活和工作能力。这个时候，偏头痛患者就需要一盒六经头痛片。六经头痛片效果招商六经头痛片效果招商六经头痛片专治偏头痛的疗效药，它是中药

2017/8/1 15:58:57



浅谈医药电商行业变革

当国家出台相关政策对网售处方药处方药禁令解除，行业人士都为之欢呼雀跃。当这一天即将到临之时，越来越多的医药企业也纷纷加入到了医药电商的队伍当中，接下来医药电商行业将会迎来怎样的发展迸发期，我们似乎很难想象。各行各业面临飞速发展的局面的同时也面临着巨大的挑战以及强烈的竞争。在医药电商这条发展道路上，有劲敌广药白云山三精制药复星医药上海医药，更有跨国药企中美天津史克制药有限公司的加入。除此之外，王老吉鱼跃医疗太安堂也不愿落后早已筹划好进入医药电商领域。我们可以看出，未来医药电商界不仅仅会迎来一场发展

2015/4/15 8:06:06