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ANDA大爆发！恒瑞10亿重磅品种来了

开春惊喜不断“双喜临门”月日，恒瑞医药发布公告，旗下产品苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国批准文号，公司具备了在美销售该产品的资格，这将对恒瑞医药拓展美国市场带来积极影响，恒瑞医药将积极推动该产品的上市准备。截至目前，公司在苯磺顺阿曲库铵注射液注射液研发项目上已投入研发费用约万元。月日，恒瑞医药发布公告，公司及其子公司江苏盛迪医药有限公司申报的新药醋酸卡泊芬净及注射用醋酸卡泊芬净获批准注册，并取得药品批准文号。截至目前，公司在醋酸卡泊芬净及注射用醋酸卡泊芬净研发项目上已投入研发费用约万元。顺阿曲库铵获

2017/2/22 9:38:26



【专访】四川华一药业有限公司

在素有“中药之乡中药之库天府之国“美称的四川省成都市有一家医药流通企业，四川华一药业。目前华一药业拥有全国独家代理的感冒类止咳类胃肠道类等余个全国代理品种。今日，环球医药网有幸请到华一药业相关负责人曹总来参加我们的专访。环球医药网曹总您好，非常感谢您来参加我们专访，请先介绍下贵公司整体情况。曹总四川华一药业有限公司是严格按照国家规范标准成立的现代化流通企业，公司现有员工余人，秉承产品质量至上，营销全程服务。实行省地级代理，公司营销团队协同，支持区域代理商对终端的操作。环球医药网贵公司发展至今，是

2014/3/27 16:04:59



医保局发布医保定点管理暂行办法 6点值得关注

月日，《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法（征求意见稿）》征求意见的日子截止了。如今，细看这个《征求意见稿》，确实存在不少值得关注的问题。最近，大家都忙着疫情防控，很少有时间去关注别的事情。就在这档口，国家医保局官网于月日挂出《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法（征求意见稿）》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法（征求意见稿）》公开征求意见，从次访问量看，这一应该得到更多关注的事项，确实没有得到应有的“关注度”，不料，月日，征求意见的日子截止了。如今，细看这个《征求意见稿》（以《医疗机构医疗保障定点

2020/2/27 9:14:14



大利好！医疗器械审批流程或将减少

自年下半年起，我国医疗器械行业在政策的利好和支持下正在蓬勃发展。年初，国家药监局召开了全国医疗器械监督管理工作会议。其中政府又作出了利好医械的决策。推进医疗器械审评审批体系建设这张图为常规的医械审批流程。其中行政审批再加上制证送达的时间一共为个工作日。这是十分花费时间的。而在月日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，国家药监总局明确表态，将着力推进医疗器械审评审批体系建设，建立起更加科学高效的医疗器械审评审批体系，使技术审评能力适应我国医疗器械创新研发和产业发展的需要。这是国家政府利好医械的表现

2016/1/26 9:24:35



又一重磅神奇抗癌药PD-1单抗药，在中国上市

又一个“重磅炸弹”“神奇抗癌抗癌药”单抗药物，在中国上市了！昨日（月日），默沙东公司宣布其单抗（即帕博利珠单抗注射液注射液），在中国的上市申请正式获批。这是继百时美施贵宝用于二线治疗非小细胞肺癌的之后，第个正式进入中国的单抗类药物。截至目前，帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的抑制剂药物，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。申请到审批，仅个月据了解，从提交申请到获批，仅用了短短五个多月。而这与用时个月相比，审批速度明显加快。在今年月日，原国家食药监总局发布《抗单抗品种申报上市

2018/7/27 14:11:23



豪森盐酸厄洛替尼获批上市

月日，翰森制药集团有限公司发布公告称，旗下盐酸厄洛替尼片已获得国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。厄洛替尼为第一代抑制剂，适用于基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的治疗。原研厄洛替尼来自罗氏，最早于年获美国批准，年在中国获批上市，商品名特罗凯。药智数据显示，这是国内第二家获批上市的厄洛替尼仿制药。除苏州特瑞药业和江苏豪森药业已获批并视同通过一致性评价外，厄洛替尼片还有湖南科伦深圳信立泰等多家企业还处于审评审批中。数据来源药智数据

2021/6/9 9:17:02