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CFDA：医疗机构制剂或不得在市场上销售及变相销售

据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局日发布关于《医疗机构制剂注册管理办法征求意见稿》公开征求意见的通知。意见稿拟明确，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。意见稿拟明确，医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。意见稿拟明确，医疗机构制剂只能在本医

2015/1/27 15:39:13



医药企业积极响应

今年月日是版《中国药典》（以下简称新版药典）正式实施的日子。临近“十一”，康缘药业品牌管理部经理钱飞忙得不可开交。“按照规定，今年十一以后生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。我们现在要赶在十一前更换掉康缘药业所有产品的说明书标签和外包装。”钱飞对记者说。资料显示，康缘药业现有品种百余个，要在短时间内完成任务，压力确实不小。实际上钱飞的忙碌只是整个制药行业的缩影。从年年初起，很多制药企业都已经行动起来，迎接新版药典的正式实施。提高准入门槛新版药典是新中国成立以来第版药典，标志着国家药品标准提高

2010/10/11 14:37:03



他汀类药物可明显降低老年患者全因死亡率

加拿大和荷兰的研究者近日通过系统的荟萃研究分析发现，他汀类药物可显著降低老年患者全因死亡率，其幅度较以往估计的更大。研究者对项随机对照临床研究进行了评估，这些研究共纳入例老年患者，年龄岁，平均随访年。研究结果显示，采用他汀类药物治疗后，患者全因死亡率冠心病死亡率非致死性心肌梗死发生率需行血管再通术卒中和其他终点事件均显著降低。美国加州大学的专家对此荟萃分析发表了述评认为，虽然从上述结果看到他汀类药物有明显的获益，但是在临床实践中长期坚持治疗率较低，很多需要接受他汀类药物治疗的患者没有及时接受治疗

2008/7/29 17:30:22



上海医药三年规划：业务规模直指千亿

年年报发布后，由上海医药董事长楼定波领衔的高管团队，在日前举行的公司业绩说明会上，对外明确表示下一步将根据公司新三年发展规划，在医药研发与制造方面，搞好研发体系创新营销中心有效运营和生产布局不断优化；同时要在医药服务方面，采取加快优化市场布局孵化具有潜力的新业务，并加强内部整合等举措，积极置身于药品市场竞争，力争年实现业务规模达千亿的目标。上海医药在日前发布的年度报告显示，去年公司实现营业收入亿元，增长；净利润亿元，增长，而扣除非经常性损益后则增长了在交出这份符合市场预期的业绩答卷后，公司下一步

2014/4/3 9:23:02



湖南省新农合中医药比例提升五个点

湖南省基层中医药服务能力提升工程启动工作电视电话会议月日在长沙召开。会议提出，到年，我省以上的社区卫生服务中心以上的乡镇卫生院能够提供中医药服务。新农合中医药报销比例，将在原规定政策补偿比例的基础上提升。据悉，我省已下发《湖南省基层中医药服务能力提升工程实施方案》，提出到年，我省湘西自治州除外以上的社区卫生服务中心以上的乡镇卫生院设置中医科中药房以上的社区卫生服务站以上的村卫生室配备适宜的中医诊疗设备，提供中医药服务各县市区基层医疗卫生机构中医药服务量达到总服务量的以上，每个县级中医医院至少有个

2013/5/25 21:28:18



预防药缘何夺走女孩生命？

月日时许，四川省内江市东兴区发生一起群体预防性服药不良反应事件，人发生不良反应，其中一名年仅岁的女孩不幸身亡。事件发生后，出现不良反应的村民被及时送往内江市人民医院进行救治。截至目前，全部村民均无生命危险。预防药本应让人远离疾病，缘何成了“夺命丹”记者对此进行了追踪调查。服药后百余人不适孟雨珊，岁，身体健康，喜欢笑。然而，当她吃完片预防疟疾的药物后，她渐渐困了，从此离开了疼爱她的父母月日，对于东兴区蓈南乡麻湾村村民来说，这一天他们永远不会忘记，一起群体预防性服药不良反应事件突如其来，“袭击”了这

2010/7/19 19:55:49