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我国首个干细胞临床研究管理规范21日正式挂网

月日，国家卫生计生委国家食品药品监管总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法（试行）》（下称《办法》）正式挂网，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。《办法》明确，干细胞临床研究必须遵循科学规范公开符合伦理充分保护受试者权益的原则。开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。医疗机构应对干细胞临床研究项目进行立项审查登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理与风险管控。不再按三类医疗技术管理干细胞研究是全球生命科学研究领域的一个热点。

2015/8/24 9:20:45



四川提前完成抗癌药品降价目标 最大降幅达51.20％

为何降我省全面落实国家关于推动抗癌抗癌药加快降价的部署，在全国率先启动专项采购工作，要求药品生产经营企业主动申报降价公函降多少此次我省降价的抗癌药品涉及个品种，最大降幅达还降吗下一步，省卫生计生委还将及时开展抗癌药价格动态调整，让我省癌症患者能用上全国最低价格抗癌药品月日，岁的肺癌患者高群芳来到省肿瘤医院，和往常一样，她准备去门诊药房取三盒用于治疗肺癌的靶向药物吉非替尼。划价时，她惊喜地发现吉非替尼的价格每盒少了元。感受到抗癌药品降价的并不只高群芳一人，月日记者从省卫生计生委了解到，我省已于近日

2018/10/19 14:08:06



六味地黄丸修改说明书 不良反应增加13项

近日，国家药品监督管理局发布了关于修订六味地黄制剂说明书的公告，其中新增了项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市许可持有人，在年月日前备案新说明书，并在备案后个月内更换已出厂药品说明书及标签。六味地黄丸是一种大家都很熟悉的“居家”补益中药。东南大学附属中大医院健康管理中心主任中医内科副主任医师朱欣佚提醒，无论中药西药，都会有不良反应，对于新增的不良反应，大家不用太担心，但也要改变“中药没有副作用”的观念，六味地黄丸，并不是人人都能吃。六味地黄制剂加了项不良反应在公告中，国家药品监督管理局表

2021/2/20 9:14:08



发改委调整药价 抗肿瘤类首当其冲

月日，国家发展改革委发出通知，从月日起调整部分抗肿瘤抗肿瘤免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，其波及面之大罕见，但相关企业对此次降价大多情绪稳定。发改委有关负责人表示，抗肿瘤肿瘤免疫和血液系统类等药品费用高，价格的降低可以有效的减轻患者的负担。并且，这次价格调整对日费较高的药品加大了降价力度对日费用低的药品不降价，鼓励价格相对低廉药品的生产供应，进一步缩小了与统一定价药品之间的价差，来促进市场的公平竞争。卫生部相关人士表示，目前从世界范围来看，即便是专利药，价格也呈不断下降的趋势，原研药的降幅

2012/9/28 17:46:49



肿瘤靶向药，你不了解的那些事

新一代抗肿瘤抗肿瘤药物的兴起让肿瘤的治疗从细胞毒性药物治疗时代跨越到基于基因组测序的精准靶向治疗新时代。并且，经过充分的临床证明，分子靶向治疗不仅能精准地“杀灭肿瘤”，而且能延缓肿瘤发展进而延长患者带瘤生存期，肿瘤患者的终极治疗目标将从“治愈”转向“慢性病管理”的理想状态。就像有人要一直服用降压药降压药降糖药一样，癌症癌症也可以看作是一种慢性病，只不过是一直服用抗肿瘤药。那么靶向治疗的适应症，潜在风险，注意事项是什么呢让我带您走近靶向药。什么是靶向药简单来讲可以归为两句话靶向药物精准攻击；化疗药

2020/12/3 9:11:32



双鹤药业注射用更昔洛韦最新过评

年月日，国家药监局官网发布最新药品批准证明文件。本次仅双鹤药业的注射用更昔洛韦药品补充申请获批，通过一致性评价。注射用更昔洛韦适用于免疫功能缺陷者包括艾滋病患者发生的巨细胞病毒性视网膜炎；预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染感染。目前国内已有家企业拥有注射用更昔洛韦的生产批文，目前已有家企业的产品通过一致性评价。注射用更昔洛韦为版国家医保乙类药物，且已被纳入第五批国家集采，中选企业为武汉普生制药湖北科益药业和扬子江药业。

2024/2/22 9:21:03