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化学药品注册申报5个最新官方答疑

月日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对个问题进行了解答。一国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症，如何提出注册申请答国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第类申报。二化学药品新注册分类类，如何提出注册申请答按化学药品新注册分类类申报的药品，符合《总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》（年第号）要求的，可先进行试验备案，完成试验后，可直接提出上市注册申请。三属化学药品新注册

2018/8/31 14:12:51



湖北省食品药品监督管理局 2016年4月食品安全监督抽检汇总情况分析

年月，湖北省食品药品监督管理局对大类食品开展监督抽检，共抽检食品样品批次，分别按照相关食品安全国家标准及产品明示标准等进行检验，共发现不合格样品批次，总体发现样品不合格率为。检出问题的食品类别为粮食及粮食制品蔬菜及其制品水果及其制品酒类焙烤食品茶叶及其相关制品咖啡餐饮食品。发现的主要问题有超范围超限量使用食品添加剂（批次）一般微生物不合格（批次）农药残留超标（批次）。食品添加剂在食品中有防止变质改善感官保持营养方便加工等作用，超过标准范围和使用量添加会对人体产生危害。本月抽检食品中超范围超限量使

2016/5/3 0:00:01



第4家企业登场！超75亿品种市场再迎变局

月日，国家药品监督管理局官网发布的药品批准证明文件待领取信息公告显示，个月日签发的批件待领取。其中包括科伦药业注射用紫杉醇（白蛋白结合型），已正式获批上市，成为继石药集团恒瑞医药齐鲁制药后的国产第家。市场潜力巨大由于紫杉醇的细胞毒抗肿瘤原理，在很多肿瘤中治疗过程中具有良好的化疗效果，其适应症仍不断拓展。就年公立医疗机构终端数据来看，紫杉醇在抗肿瘤抗肿瘤注射剂中表现突出，销售额增长率达到。年抗肿瘤注射剂超亿品种（来源米内网数据库）作为紫杉醇的新型特殊靶向制剂，紫杉醇（白蛋白结合型）用于治疗联合化疗

2020/8/20 9:09:46



瑞贝欣品牌运营中心：金包装 金品质金牌服务

年月日，盛瑞集团成立了吉林省盛瑞药业有限公司，随后相继成了了盛瑞连锁盛杰奥品牌瑞贝欣品牌等多家子公司，瑞贝欣品牌运营中心也由此诞生。瑞贝欣品牌运营中心同样隶属于盛瑞集团，其下设商务部和终端直销部等多个部门，均有公司总部统一管理。瑞贝欣品牌运营中心经营管理瑞贝欣品牌运营中心公司经营产品结构合理，所有产品均为全国总代，产品统一采用高档金卡纸包装，视觉审美档次亮丽鲜明，且公司所有产品商标均统一为“瑞贝欣”，充分展示了企业的雄厚实力品牌创新力及市场竞争力，保证了产品的唯一性垄断性，真正做到市场保护。瑞贝

2016/5/23 8:52:07



女性经期饮食注意事项

女性每个月都会迎来一段特殊时期，那就是经期。经血的顺利排出可以将体内某些毒素排出体外，也将关系到今后的身体健康。然而现阶段很多女性往往会忽略在经期时刻该注意的地方，抱以侥幸的心态，依仗自己身体好，而不理会经期时期一些忌口。一开始或许觉得无所谓，没关系，但长期以往下去，身体不堪重负，终究会造成病痛，导致苦不堪言，有句话说的好冒犯时微若秋毫，成病时重如山岳。女性朋友在经期一定要注意饮食忌口，合理安排，补充营养。处在经期时期，切记不要接触寒冷之物。特别是在夏天，炎热的天气，会让女性朋友忍不住吃些冷饮或

2013/11/20 9:43:26



北京、黑龙江、广东食品药品监管部门组织参加2015年“科技活动周”宣传活动

年全国科技活动周从月日在全国各地同步举行，北京黑龙江广东食品药品监管部门走进科技活动周，围绕“食药安全科技惠民”主题，积极宣传食品药品监管工作，普及食品药品安全知识。北京市北京市食品药品监督管理局组织参加年全国科技活动周暨北京科技周主场活动。有关专家围绕“食药安全科技惠民”主题，向观众介绍真假伪劣中药材的鉴别食品标签常识及如何选购合格的食品药品等科普知识。活动现场气氛热烈，专家与公众频繁互动，发放食品药品科普知识宣传资料。北京市食品药品监管局官方微博“首都食药”新闻发言人微博“云华之语”同步发布

2015/5/26 12:00:01