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对十二届全国人大三次会议第2793号建议的答复

刘玲代表您提出的关于对食品安全加强监管的建议收悉。现答复如下一关于加快推进监管体制改革年月，国务院印发《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发号）（简称国务院号文件），要求地方参考国务院模式改善完善食品药品监管体制，各地相继启动了机构改革，但由于种种原因，一些地方改革进展缓慢，个别地方至今未能完成省市县三级机构改革。我局对地方食品药品监管体制改革进展缓慢的情况高度重视，年底至年初，我局会同中央编办对多地进行了机构改革督查调研，加大推进力度。年月，我局报请国务院下发了《国务院办公厅

2015/9/10 12:00:01



从“比浆量”到“拼终端” 血液制品市场变化

制度变奏两大血制品政策实施的阶段性结果血液制品市场长期是一个受政策影响明显市场高度壁垒的医药市场。鉴于血液制品的特殊性，一直主张各国血液制品供给要尽可能实现自给自足。同时，由于血液制品在理论上不能完全避免病毒传播风险，因此相比于其他领域产品，行业监管部门对血液制品监管最为严格，血液制品企业成立和采浆站设立都需要国家严格审批，年以后国家就不再新增任何血液制品生产企业。实施批签发制度，国内血制品品质可靠目前全行业的家血液制品生产企业均于年以前整体通过了当时的认证，是第一个全部通过的细分领域。此外，与

2018/5/23 10:32:37



纯美思忆中药痘疮净：摆脱痘痘 不留痕

痘痘，也叫做痤疮，为慢性炎症性毛囊皮脂腺疾病，是皮肤科最常见的疾病之一。该批复疾病临床表现以好发于面部的粉刺丘疹脓疱结节等多形性皮损为特点，青少年是高发人群，并且严重将会给青少年的心理和社交产生巨大的负面影响。它是广大痘友一致认可的祛痘“圣品”；它是由人参珍珠百合金缕梅芦荟提取物紫花地丁薰衣草等多种名贵中草药植物精华制成；它能够治疗各类青春痘痤疮暗疮粉刺螨虫黒头愈后的痘疤印痕或皮肤粗糙者；它就是纯美思忆中药痘疮净。纯美思忆中药痘疮净产品内含独有的内毒外清防复发配方，能深层净化毛孔，排除毒素消炎消

2015/3/24 14:15:00



药物通过效果展示其存在价值

商品要体现其存在的价值就应该通过市场行为表现出来，其能否获得消费市场的接受并得到价值交换才是根本，而一种商品要想得到市场的认可就要坚持其本身应有的价值原则，也就是其存在的属性，如果是食品就应该拥有满足人们食欲的功能，而如果是药品就应该根据其针对的疾病发挥好治愈或者缓解的效果，除了这方面还不能带有过多的副作用，一般来说这些表象都应该清晰的表现在药品的说明书上，但是考虑到一般的患者并不会注意药品使用说明书而且其也没有这方面的辨识能力，因此药品的使用多数都需要谨遵医嘱，这就需要医务人员清楚的掌握药品的

2013/9/15 21:33:07



仿制药一致性评价备案数近5000件

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称《意见》），对下一步开展仿制药一致性评价的品种进行了明确的分类，并对原研进口上市品种原研企业在中国境内生产上市的品种进口仿制品种国内仿制品种改规格改剂型改盐基的仿制品种国内特有品种进行了具体说明。有关数据显示，截止到月日，共接收备案数量为件，备案品种数量为个。其中，首批评价的个品种，备案品种数量为件，涉及个品种。从各省备案的总体情况来看，目前江苏省数量最多，为件，其次为广东件山东件浙江件上海件北京件四

2017/4/12 10:40:25



《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项

月日，国家药监局综合司发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知。为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，组织做好标准的起草验证征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

2022/4/25 8:55:58