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食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局卫生计生委（卫生局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局卫生局日前，食品药品监管总局公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，自年月日施行。现就含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂和糖浆剂，下同）生产经营和使用有关事宜通知如下一生产含可待因复方口服液体制剂的药品生产企业，应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》（国食药监安号）的要求，配备符合规定的储存条件和安全管理设施，制定相应的管理制度，于年

2015/4/29 12:00:01



医院独家的儿童药物需与药店一致看齐

关于儿童药物的话题讨论数量从来就没有减少过，曾经人们最为关注的是儿童药物的质量和效果，不过随着北京地区关于儿童药物的新规定出台人们才发现儿童药物领域存在更多的问题，此次北京地区出台的新规要求医疗机构的儿童药物制剂必须配备有严格规范的使用说明书，也就是说这些只能专用于医院的儿童药物在包装规范上需与药店的药物一致，这看来似乎就是再正常不过的事情了，只要是药物不都应该有严谨全面的说明书文件吗，此次新规也足以显示出我国的儿童药物领域还有着多么严重的问题趋待解决。其实一直以来关于儿童药物的讨论更多的集中于

2014/3/12 8:28:30



不具备提取能力中药企业 或将面临兼并潮

近日，国家食药监总局发布《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》征求意见稿，提出自年月日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。作为我国重要的中药生产大省，我省现代中药产业总产值连续十年位居全国前列，同时面临着“规模小产品重复企业集约化程度较低”等问题。《通知》的出台，对我省中药企业有何影响有利于行业兼并重组四川协力制药有限公司负责人张运春最近很忙，“公司与成都市湔江制药厂共用中药提取车间刚刚获得省食品药品监督管理局的许可。”在张运春

2013/12/11 9:59:59



12家药企披露半年报，华东医药3年来首次业绩增长，莱茵生物净利润超去年全年！

月日，华东医药发布公告披露年上半年年报，公告显示，华东医药实现营业收入亿元，同比增长；实现归属于上市公司股东的扣非净利润亿元，同比增长。其中年第二季度，华东四大业务均实现正增长，特别是医药工业板块业绩迎来触底反弹，核心子公司中美华东年第二季度实现营业收入亿元，同比增长；实现归母净利润亿元，同比增长，已扭转下降趋势，业绩逐渐进入增长通道。走出集采阴影疫情后再次新生作为大型综合性医药上市公司，华东医药成立至今已有近年。此前的年至年，华东医药的营业收入由亿元增长至亿元，且连续九年净利润增速超过。年开始

2022/8/12 9:30:24



新医改下的医药市场格局

月日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开视频会议，启动和部署国家基本药物制度工作。卫生部部长陈竺指出，建立国家基本药物制度，有利于保障群众基本用药权益，促进“以药补医”机制的转变，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合。今年月出台的新医改方案提出“加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格城乡基层医疗卫生机构应全部

2009/8/24 13:34:01



12药品通过一致性评价：正大天晴、江苏豪森...

月日，国家药监局发布《关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（年第号）》。药品通过一致性评价有两件事，一个是个品种通过了一致性评价，另一个是公布了“通过一致性评价”标识使用说明。第四批通过的药品中，正大天晴京新石药江西青峰豪森等药企的产品，纷纷过关。和赛柏蓝月日推送的稿子《又一批药品过一致性评价，即将公布！》基本一致。（详见附件）关于“通过一致性评价”标识的使用，国家药监局规定凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一

2018/5/23 10:38:36