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CFDA最新消息：仿制药一致性评价有调整

月日，国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》，文件表示，为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）文件精神，根据前期工作情况，国家食品药品监督管理总局对仿制药质量和疗效一致性评价工作进行了部分调整，组织起草了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。根据国家食药监局同时发布的文件起草说明，仿制药一致性评价调整主

2017/6/12 9:02:53



云南省食品药品监督管理局就当前食品药品监管工作开展督查调研

近日，云南省食品药品监督管理局组成个督查组，由局领导带队分别深入全省个州市就年度监管工作任务落实情况开展督查，并就当前食品药品监管工作进行调研。期间，各督查组深入基层企业一线，召开座谈会，认真宣讲习近平总书记在云南考察工作时的重要讲话精神，详细了解各州市局落实年度工作任务，与党委政府加强协调加快监管体系建设，听取基层群众和企业代表对食品药品监管工作的意见建议。督查组要求，要充分认识习近平总书记考察云南时重要讲话的深远意义，切实把思想和行动统一到总书记的重要讲话精神上来，做到全面理解准确把握，与贯

2015/3/31 11:53:01



最新过度重复药品目录发布 新增两大关键信息！

月日，中国药学会在官网发布《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》。该批过度重复药品提示信息目录由中国药学会和国家药品监督管理局信息中心南方医药经济研究所共同协作，对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析形成。据统计，共有个过度重复品种被收录至该目录中，涉及临床药理学和治疗学分类的个大类个亚类，与前一批过度重复品种目录相比，调出个品种。值得注意的是，此批目录与往批目录最大不同的地方在于，提示信息新增了两项数据内容一是基于中国上市药品目录集，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业数量进行标

2020/9/8 9:30:53



进口海苔真空包装，为何国产海苔放干燥剂？

经常食用海苔的市民知道，为了防潮，海苔包装中大部分都有一大包的干燥剂。而仔细观察各个厂家的海苔，会发现国产海苔多放有干燥剂，而进口的海苔却没有放干燥剂。在有干燥剂的海苔产品里，消费者往往有些被弄的迷糊。像一包净含量的正林原味海苔，包装袋内有一大包干燥剂，整个商品重量有左右，而海苔重量仅。记者致电正林海苔的生产商，据介绍，海苔易吸潮，裸露空气中半小时，都易产生变化。从产地销售到其他地区的过程中，由于各地湿度温度等外在环境差异，再加上海苔包装非真空，为了保证海苔以不受潮的状态抵达消费者手中，不只是该

2012/12/20 14:06:31



“轮状病毒”多发致幼儿腹泻 别盲目用抗生素

宋体“轮状病毒”是秋冬季小儿腹泻最常见的病原体，一般月份是高发期。有关专家提醒，患儿应及时就医，在医生的指导下合理用药。专家介绍，“轮状病毒”多发于个月至岁的婴幼儿，患儿感染此病毒后起病急，经常表现为发烧呕吐腹泻。有的早期还伴有咳嗽流鼻涕等症状。严重腹泻时，患儿会出现中重度脱水及电解质紊乱，如不及时治疗，还有可能发生低血容量性休克继发脑炎等并发症危及生命。专家提醒，“轮状病毒”引起的腹泻，属于病毒感染，因此不要盲目使用抗生素，否则容易造成小儿肠道内菌群失调加重腹泻症状。另外，由于婴幼儿肠壁发育尚

2009/11/25 17:13:07



财政部门出手，医械采购8种行为将进黑名单

今年以来，广东省深圳市在不到个月里针对医疗器械采购开出了个罚单，共计家供应商名评审专家被处罚。而在该市今年以来的所有政府采购罚单中，医疗器械的在各行业中占比也最多。（详见赛柏蓝器械月日文章《医械采购遭严管，一批供应商和评标专家被重罚！》）与此相关的是，深圳市近日出台《深圳市政府采购供应商诚信管理暂行办法》（以下简称《办法》），强化了对违规违约供应商的诚信惩戒。该《办法》规定，参加深圳市政府采购的供应商，达到《政府采购法》等规定的情形（比如提供虚假资料谋取中标串通投标），被财政部门依法作出行政处罚

2017/6/28 9:06:55