相关资讯

CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于年月日起施行。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》，年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》，在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。为适应监管形势变化和需要，经过深入调研和广泛征求意见，总局对飞行检查的范围要求工作程序以及各方责任和义务做出进一步明确，在此基础上，起草和制定

2015/7/8 10:46:35



国内第2家！百济神州BTK-PROTAC临床申请获受理

药智数据显示，百济神州的薄膜包衣片临床试验申请获受理。公开资料显示，是一款靶向的蛋白降解剂，这是国内第二款申报临床的，也是百济神州首个基于其蛋白降解技术平台开发且进入临床阶段的在研产品。临床前模型显示，能克服耐药，有望突破患者对泽布替尼和其他抑制剂耐药性的问题。同时，该产品具有良好的药理学特性生物利用度，以及高选择性有效性和较长的半衰期。在动物实验中，耐受性良好。目前正在澳大利亚开展针对细胞恶性肿瘤患者的期开放标签剂量递增和扩展研究。根据公开资料，基于蛋白降解技术，百济神州开发了一种名为的平台技

2021/10/27 11:30:08



抖音杀入医疗器械，跨界潮亟需监管指引

近日，抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知，将此前归属其他品类的医疗器械商品进行整合，单设“保健护理理疗器械”一级类目。除了抖音，美团饿了么阿里巴巴京东等电商也涉足医疗器械领域。跨界作为当下的潮流，在医疗器械行业尤其汹涌，流量技术与商业数据强大的互联网企业跨界医械研制经营，第三方电商平台跨界医械自营，连家电企业也跨界医械制造。潮流当下，推动整个医疗器械行业驶入快车道，也给监管带来了新挑战。跨界汹涌巨头跨界，会否带偏发展走向制造业互联网巨头跨界经营的医疗器械，多属于家用医疗器械。

2022/5/4 8:43:54



故宫博物院举行萧龙友捐赠文物精品展

月日上午，故宫博物院景仁宫举行已故著名中医萧龙友捐赠文物精品展开幕式。此次展览为期一个月，分为瓷器墨品书画个部分，展出文物件（套）。目的是为纪念萧龙友先生诞辰周年逝世周年。第十届全国人大常委会副委员长何鲁丽，第九届全国政协副主席孙孚凌，国家文物局局长单霁翔，国家中医药管理局副局长李大宁，世界中医药学会联合会主席佘靖，故宫博物院院长郑欣淼以及萧龙友的孙女弟子等出席了开幕式。萧龙友（公元年），本名方骏，字龙友，号“息翁”，晚年改号“不息翁”。年他与孔伯华联合创办北平国医学院，被誉为“北京四大名医”之

2010/9/13 14:49:28



杜绝虚假宣传净化医药界环境

营销被做的好了人们会说其是经典案例，而如果走偏了就会贻笑大方，现如今的医药行业就属于一个博取眼球的行业，为了增加产品品牌的知名度以及曝光率不少企业是无所不用其极，而我们知道中医药更是对于营销有着更为迫切的需求，因为中医药之所以能在市场立足靠的就是高知名度，其在国内市场与国际市场的巨大差别不过是因为国外的市场对其不了解不熟悉而已，但是在国内市场一些知名度较差的所谓中医药则也开始利用营销来争取曝光率，最近更是出现一则美国跨国药企百亿资金求取中药药方的新闻被报道而出，单看这一新闻的标题其实就已经够吸引

2013/9/22 18:47:09



乙肝药竟会引发新肝炎病毒？

最近刚获多个国家批准售卖的乙型肝炎最新口服药物，虽然疗效显着且不会引起任何副作用，但新加坡医生却警告公众，服用上述药物的乙型肝炎患者体内的病毒有很高的机率变异成另一种肝炎病毒。日前于新达城举行的肝炎国际大会上，有研究报告指出，病人在服用一年后，超过的病人体内出现乙型肝炎病毒变异的情况。在那些服用三年的病人当中，则有高达五成的病人出现病毒变异的情况。新加坡中央医院肠胃肝脏科医生周蕴菁说，虽然有些医生认为变异后的乙型肝炎病毒破坏力不如第一代病毒强，然而站在医生的立场上，她还是觉得与其对付一个全新的问

2009/4/27 17:40:27