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北京市药品监督管理局印发医疗器械生产监管检查指导手册

近日，北京市药品监督管理局组织编印了《北京市医疗器械生产企业许可证审批作指导手册（第一版）》和《北京市医疗器械生产企业日常监督检查员指导手册（第一版）》。审批作指导手册立足于对医疗器械生产企业准入的检查工作，指导和规范本市医疗器械生产企业审查人员开展相关行政工作，如企业申请资料的审查要点生产企业许可证数据库信息录入规范各种印章的使用规定等。手册同时收录了《医疗器械生产企业许可证》审批工作中涉及的表单及样例，供审查人员参考。检查员指导手册则定位于证后日常监督工作，是为了配合《北京市医疗器械生产企业

2008/9/22 17:37:16



总局关于23批次中药饮片不合格的通告（2017年第39号）

经河北省药品检验研究院检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经河北省药品检验研究院检验，标示为河北联康药业有限公司南京海源中药饮片有限公司安徽省金芙蓉中药饮片有限公司江西青春康源中药饮片有限公司樟树市庆仁中药饮片有限公司山东鄄城志远中药饮片有限公司河南千方药业有限公司禹州市凯旋药业有限公司禹州市金地中药饮片有限公司湖北神农本草中药饮片有限公司湖南福泰中药饮片有限责任公司邵阳神农中药科技发展有限公司广西贵港市神农药业有限公司四川景程中药饮片有

2017/3/9 15:14:01



总局关于辽宁玉皇药业有限公司哈高科白天鹅药业集团有限公司违法生产注射用促肝细胞生长素的通告（201

近期，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织辽宁省食品药品监督管理局黑龙江省食品药品监督管理局分别对其行政区域内注射用促肝细胞生长素的药品生产企业进行了飞行检查，发现部分企业存在严重的违法违规生产行为。现通告如下一辽宁玉皇药业有限公司存在的违法违规生产行为编造批生产记录和物料出入库台账等。该企业促肝细胞生长素溶液实际提取收率超出批准工艺收率左右，每次多出的产品混入其他批次中，采用编造采购记录进厂记录批生产记录，虚开发票等方式进行平账。主要原料供应商审计不全，存在质量隐患。主要原料乳猪肝脏供应

2016/3/15 15:03:01



福建省厦门市开展植入性医疗器械经营专项检查

为深入推进药品安全专项整治工作，近期，福建省厦门市食品药品监督管理局专门召开会议，部署在全市范围内开展为期一个月的植入性医疗器械经营专项检查。此次专项检查重点做到“四个严查”严查供货单位及产品的合法性；严查进口产品的中文说明书标签和包装标识；严查产品质量控制的可追溯性；严查植入性器械跟踪制度和不良事件上报制度。通过专项检查，进一步提高企业对做好植入性高风险医疗器械质量控制重要性的认识；进一步健全和完善企业质量管理制度；进一步规范植入性高风险医疗器械经营行为；进一步强化企业第一责任人的意识。

2010/8/23 15:07:53



春运这些物品不能带！带啥上车更安心？

今年春运回家，有些行李可不能带上飞机或火车。近日从航空公司和铁路部门获悉，根据今年新规，近年非常流行的电动平衡车，不能上飞机菜刀不能上火车。看这里，这些是违禁品从铁路部门获悉，针对近年来旅客伤害事件中出现的新情况，将可能危及旅客人身安全存在重大安全隐患的利器钝器等列为禁止携带物品。例如，除管制刀具以外的，可能危及旅客人身安全的菜刀餐刀屠宰刀斧子等利器钝器射钉枪防卫器弓弩等其他器具，都禁止携带进站上车。安全火柴普通打火机等可以限量携带的物品，其限制携带数量也有调整。例如，旅客可携带的指甲油去光剂染

2016/1/29 9:30:55



专家提醒冠心病患者夏天也不能随意停药

进入盛夏，按常理是冠心病心肌梗塞的低发季节。但近日，不少医院的心内科重症监护病房却连续几天收治了急性心肌梗塞患者，有时一天要收治两三个病人。医疗专家提醒，市民要避免夏季冠心病预防的认识误区，切勿随便停药减药。市六医院心内科副主任医师陆志刚说，冠心病的发病有一定规律性，往往是冬季高发，但并不是说夏季不会发病。实际上由于夏季气温高，出汗多，血液黏稠度高，加之休息不好活动量减少，反而会诱发冠心病的发作。市民对夏季冠心病预防的认识上存在误区，往往认为“天热了，血压正常了，不用服降压药了”，或者“夏天胃口

2008/7/14 16:31:36