相关资讯

临床试验核查启动前夜 恒瑞医药撤回一重磅产品

对于大批药企而言，来自监管层的新一轮临床试验核查冲击波正蓄势待发。月日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司已提交撤回聚乙二醇重组人粒细胞击落刺激注射液注射液的上市申请，并获得国家食药监总局（）的批准。据《每日经济新闻》记者了解，月日，国家食药监总局发布了《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》，恒瑞医药此次所撤回产品也在目录中。同时，月日则恰巧是该计划的启动首日。此外，这是自去年月国家食药监总局启动新药临床试验数据自查核查工作以来，恒瑞医药主动撤回的第个品种；也是继今年月撤回磷酸瑞格列汀及片后的又

2016/5/20 9:23:51



844个未过一致性评价的药品 医院不能卖了

个未过一致性评价药品，被暂停采购未过一致性评价被暂停采购月日，北京市医药集采服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》（以下简称《通知》）。据赛柏蓝梳理，被暂停采购的品种既有品种，也包括第二轮国采扩围的品种，共个，涉及多家知名药企，如江苏恒瑞石药欧意四川科伦石家庄四药丽珠集团上药白云山等。根据《通知》，北京市决定参照试点方式，自执行国家集采中选结果之日起，暂停部分国家集采范围内未通过一致性评价产品在阳光采购平台网上采购功能。《通知》要求一各医疗机构应做好库存管理

2020/4/16 9:12:30



行业洗牌继续 两千多仿制药被暂停挂网采购

大家都知道，我们药企数量众多，据国家药监局年截止月数据，我国医药行业企业数量为个。药企多，药品批准文号相应更多，近日，安徽省集采中心再次公布了个品规的药品暂停挂网，这些药品均为未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，此前该省已暂停个品规药品的挂网。去年月日，安徽省已经暂停了未通过仿制药质量和疗效一致性评价的个品规的药品，暂停的原因是根据国办《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）和安徽省医保局等部门《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》（皖医保发）号等文件要

2021/1/26 9:02:00



17亿抗生素大品种 信立泰拿下第9个过评药品

月日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片（商品名信立欣）《药品注册批件》，种规格药品获批并视同通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端头孢头孢呋辛片剂片剂销售额为亿元。目前头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价企业已达家。头孢呋辛酯片为信立泰第个过评品种。药品基本信息头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的感染感染性疾病，包括急性扁桃体炎扁桃体炎咽炎咽炎和急性细菌性鼻窦炎；急性细菌性中耳炎；慢性支气管炎支气管炎的急性发作；非复杂性

2019/12/23 9:34:19



云南省政府召开2015年食品安全工作电视电话会议

近日，云南省政府召开年食品安全工作电视电话会议，传达贯彻全国加强食品安全工作电视电话会议精神，对加强食品安全法制建设及下一阶段全省食品安全监管工作进行安排部署。副省长省食品安全委员会副主任高峰出席会议并讲话。高峰在讲话中指出，各地各部门要从战略全局高度，充分认识加强食品安全工作的重大意义，切实增强忧患意识和责任意识，按照省政府的一系列决策部署抓好食品安全工作，用最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，努力保障广大人民群众的饮食安全。年月日，新《食品安全法》即将正式实施，会议要求，各地各

2015/9/18 14:36:01



我国2015年底实施药品全品种全过程电子监管

月日，记者从国家食品药品监督管理局了解到，我国拟对进口药品实施电子监管，目前，相关的通知已经开始公开征求意见。在《国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关问题的通知（征求意见稿）》中提出，境外制药厂商以及其《进口药品注册证》上所载明的生产厂或包装厂均要加入中国药品电子监管网，取得密钥，指定代理机构可以接受境外制药厂商的委托入网，进口药品实施电子监管规定时限以其标示生产日期为准，最终进口时限不得晚于年月日。药品电子监管是利用计算机网络技术编码技术等信息技术手段，给药品唯一的电子监管码，药

2012/10/9 10:33:55