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医械临床试验大抽检要来！8种情形将判定有问题

继生产流通使用环节的抽检之后，医疗器械的临床抽检时代也将来了。月日，国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件的意见，这是一份企业检查员和数据临床机构都需要了解的文件。这份文件，详尽列出了医疗器械临床试验检查要点和责任判定的原则，有了这个“标准”，距离全国范围内的常态化抽检也不远了。年前的月日，药品临床数据核查风暴来了，影响深远，或将被记入中国医药研发史册。而如今，即将到来的医疗器械临床抽检，又将给行业带来怎样的影响呢根据检查发现的问题，检查结果有以下情形之一的，

2018/6/5 14:16:53



“灵魂砍价”或成医保药品谈判常态

“元的话，这样吧，太多，中国人觉得难听，再降分钱，，行不行”月日，一段医保局专家与药企代表谈判的视频在网上流传引发热议，被媒体称作“灵魂砍价”。当天，年国家医保谈判准入药品名单公布，个药品谈判成功，全部纳入目录乙类药品范围。有药企直言不讳已经给出全球最低价！历史新高个药品谈判成功！早在本次谈判刚开始时，媒体就给予了高度关注。新増谈判药品数量和谈判药品总量均创下了历史新高，共计个。这其中，在医保药品目录常规准入阶段，由专家评审投票遴选提出了个谈判药品备选名单，经向企业确认谈判意向，最终确定个药品作

2019/11/29 9:17:30



重点监控药品五大出路！

近日，福建省医保局发布《关于公布第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》。其中个医保药品被重点监控，个被重点关注；两类名单实行动态管理。对于重点监控药品而言，寻求如何解决生存危机才是王道。重新进行临床评价首先要找出药品被监控的问题所在。如在我国，奥拉西坦被批准的适应症是适用于轻中度血管性痴呆老年性痴呆及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍；但在美国，奥拉西坦已被撤出治疗阿尔茨海默病的期临床试验。再如一些辅助用药，易产生医患纠纷，除了医生开药需谨慎，重新进行临床评价也是必要的。此外，重新进行临床

2021/4/19 9:39:17



湖北省咸宁市医保局发文 鼓励“一票制”！

又一地发文，鼓励一票制一地宣布鼓励一票制月日，湖北省咸宁市医疗保障局发布《关于构建全市统一开放药品流通市场的指导意见》，文件提到，鼓励引导本地生产流通企业参与到市场竞争中来，支持帮助药品生产企业直接为公立医疗机构配送药品（一票制）。文件显示，根据《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施的通知》（国医改发号）精神，现就咸宁市公立医疗机构药品配送工作提出指导意见。药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人，生产企业自主选定流通企业

2020/4/3 9:04:46



江苏省局持续强化水产品质量安全监管

一是加强风险会商和交流。会同省卫生计生委省海洋与渔业局江苏检验检疫局协调研究水产品污染问题，制定水产品质量安全监管工作相关实施意见，明确了各部门的监管职责，健全完善水产品联动共治监管工作体系。二是加大专项整治力度。为深入整治畜禽水产品中违规使用抗生素禁用化合物及兽药残留超标问题，联合省经济和信息化委员会农委海洋与渔业局等部门，成立了畜禽水产品专项整治行动领导小组，制定下发了畜禽水产品专项整治方案，在全省范围内展开了集中整治。截至目前，全省已检查集中交易市场家次，检查畜禽水产品销售者万家次，开展畜

2017/12/19 21:59:01



症状相似的三类高发疾病要注意规范治疗

春季是一个疾病多发的季节，肠炎肠炎胃炎胃炎肠胃型感冒感冒等发病率都比较高，这些疾病症状相似，非常容易混淆，所以在治疗的过程中应该特别引起注意，切忌滥用药物，确定病症后规范治疗才是最佳选择。肠炎胃炎肠胃型感冒都有腹痛腹泻恶心呕吐的症状，所以三种疾病极易混淆，但是如果仔细观察三类疾病还是有细微的差别，例如胃炎常有反酸的症状，疼痛位置为上腹部，胃炎和肠炎多由便血情况，而肠胃型感冒则无此症状。但这些差别只能大致区分三种疾病，每种疾病又可进行进一步细分，且致病因素也不尽相同，例如肠炎分为急性肠炎和慢性肠炎

2012/3/23 15:13:12