相关资讯

最新一批药物临床自查名单 共61个注册申请

月日，国家食药监局总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》。公告表示总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。按照惯例，总局先表态药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。在公示满个工作日后，总局审核查验中心中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。造假代价是严重的。根据公告，国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中

2017/8/3 9:08:42



关于医疗器械生产企业跨省兼并有关问题的批复

上海市食品药品监督管理局你局《关于企业跨省兼并后若干问题的请示》（沪食药监械安号）收悉。经研究，现批复如下一在生产条件和企业管理符合法规要求企业进行收购的情况下，如企业提出跨省地址变更申请，可以按照《医疗器械生产监督管理办法》第条的规定进行审核。二如企业提出的跨省地址变更申请属于《医疗器械生产监督管理办法》第条所规定的“跨省设立本企业生产场地但没有形成独立生产企业的”情况，该企业如在该场地生产其所持有的医疗器械注册证书中所列产品，应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求申请重新注册；该企业如在该

2009/6/4 17:40:52



小心高血压这一“隐形杀手”

许多患高血压的朋友可能会说高血压不算什么大病，自身也没有任何不适，因此对治疗高血压消极对待，甚至忽视。殊不知，这种做法非常危险，因为高血压最大的危害是在人们没有察觉之时，对全身的器官产生持续的损害，从而引发各种难以救治危及生命的并发症。等到产生明显症状时，一切已经难以挽回。下面我们就来看看高血压可能会对身体产生哪些严重危害。可能会伤心血压升高，意味着心脏需要提供更大的力量将血液输送到全身。如果血压持续升高，心脏肌肉细胞为了长期维持超负荷的运动，其数量会增加，从而造成心室肥厚。心室肥厚的危害很大，

2017/10/13 9:42:55



总局与德国食品和农业部签署《关于技术合作的联合意向声明》

年月日上午，食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇与德国联邦食品和农业部国务秘书彼得宋体布莱泽在京签署了双方《关于技术合作的联合意向声明》（以下简称《声明》）。根据《声明》，双方将进一步加强在网络食品销售人员交往及风险评估预警和交流等领域的专业技术交流合作。《声明》签署之前，郭文奇与彼得宋体布莱泽进行了工作会谈，双方回顾了两部门近年来在食品安全领域的合作，并就中国新食品安全法的实施情况后续合作等事宜交换了意见。国合司法制司食监一司食监二司食监三司有关负责同志参加了会谈。

2016/11/2 15:58:01



7月13日起，严查国采执行！

近日，北京市医保局发布了《关于开展国家组织人工关节集中带量采购执行情况自查整改和数据报送工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》提出北京市自去年月日执行关节国采以来，发现有医疗机构存在未完成协议采购量采购非中选产品过多企业将各产品系统中相对高价部件重组后形成超中选价组套销售等问题。对此北京市医保局要求全市执行相关带量采购的医疗机构，全面开展自查整改工作。本次整改时间紧迫。《通知》要求，各医疗机构在月日之前，要完成自查形成报告，由院长签字加盖公章后发送到政府邮箱。并且在月日前，各医疗机构要向市医

2023/7/12 10:03:18



防治胃癌，高危人群应定期做胃镜检查

近年来随着经济飞速发展，生活节奏不断加快，加上饮食不规律，压力等原因，导致胃病发病率逐年递增，专家提醒，对于高危人群应定期做胃镜检查，以及早发现早期胃癌，保证生命安全。高危人群包括有胃肠道恶性肿瘤家族史；居住或来源于胃癌的高发地区；年龄超过岁并伴有下列情况之一食欲减退，对过去喜欢吃的东西失去兴趣；找不出其他原因的体重下降；时隐时现的上腹部不适和钝痛；气色变糟；大便变黑；容易腹泻又找不到其他的原因。此外，有癌前变化的人也要接受胃镜检查，胃镜检查是发现癌前变化和诊断早期胃癌的最有效方法。相关专家表示

2011/3/28 11:50:34