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6.51亿妇科药，福元医药入局！

日前，福元医药发布公告称，公司的克霉唑阴道片获批临床试验，用于念珠性外阴阴道病。克霉唑是一种广谱抗真菌药，可抑制真菌麦角甾醇的生物合成，进而改变真菌细胞膜的通透性，使细胞内赖以生存的重要物质向外漏失而导致死亡。虽然国内已经有多个克霉唑阴道片获批上市，但福元医药的克霉唑阴道片是首个以化药仿制类获批临床试验的产品。化药仿制类，意味着需要具有与参比制剂相同的活性成分剂型规格适应症给药途径和用法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致，一旦该产品获批上市，将视同通过仿制药一致性评价。据了解，克霉唑阴道片由拜

2023/12/5 10:19:36



国家药监局关于布地奈德鼻喷雾剂处方药转换为非处方药的公告（2021年第13号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，布地奈德鼻喷雾剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提

2021/1/20 9:15:23



美国保健品市场乱象：成分夸大标签误导

当你兴高采烈地买上一大堆“美国生产”的保健品准备回家馈赠亲友时，一份针对相关保健品的调查报告会让你大跌眼镜。“银杏叶片没有发现银杏叶成分，检测到葱大蒜大米云杉及芦笋人参片没有发现人参成分，检测到大蒜粉以及大米大蒜片，没有发现大蒜成分，检测到棕榈龙血树小麦及大米”报告直白的言语揭露了美国保健品市场的乱象。近日，据美国媒体报道，纽约州总检察长办公室的调查报告指控和沃尔玛四大零售商明目张胆地出售假冒保健品，还对具有潜在危害的植物维生素维生素补充剂置若罔闻，要求四大零售商停止销售这些保健品。报告称，其中

2015/2/9 9:15:04



跨省异地就医直接结算人次超424万 医保局官方标志启用

近日，国家医保局发布数据显示，截至年月底，跨省异地就医直接结算医疗机构达到家，二级及以下定点医疗机构家，分别比年增加家家；累计结算人次万，医疗费用亿元，基金支付亿元，基金支付比例；国家平台有效备案人数万。年当年跨省异地就医直接结算万人次，医疗费用亿元，基金支付亿元，均比年增长倍，基金支付比例；年国家平台备案人数新增万人。年月日达到单日结算峰值，为人次，当日发生医疗费用亿元，基金支付亿元。这也意味着跨省异地就医住院费用直接结算人次和资金翻一倍。同时，国家医保局方面表示，截至年月底，长三角地区全部个

2020/1/14 9:03:12



66药企两票制资质申报被退回！上药、云南白药、GSK……

月日，北京市医药集中采购服务中心发布《关于公示药品企业“两票制”资质核对结果的通知》。根据通知，本次公示范围为年月日前提交的企业“两票制”资质，按前期发布的填报要求分为符合及不符合两类。对于不符合填报要求的企业资质申报项目，可于年月日至日再行提交资质证明文件，后续将与月日至日初次提交的资质证明文件一并进入核对流程。根据通知，共有家药企两票制资质申报被退回，如果这些企业不能按规定重新提交资质证明文件，并且成功通过审核，将会失去在多开一票的资格。想想，在北京这个大市场，如果能多开一票，对于药企来说是

2018/1/19 9:22:02



中药攻占全球，80个国家动起来了

“太激动人心了！中药攻占全球市场，我们有希望！”出席“，”成立大会的一位代表发出了内心的感慨。日前，中国医药物资协会在加勒比海洋量子号游轮上主办的第十二届中国成长型医药企业发论坛暨世界中医药服务贸易推进大会上，名医药人士出席。在这次活动上，自全球多个国家和地区的中医药行业代表共同发起成立了世界中医药服务贸易联合会。在中国倡导的“一带一路”获世界瞩目背景下，中药通过成立全球组织进而扩大海外市场，又将得到提速。赛柏蓝应邀请出席了本次活动，并整理了与会代表对世界各国中医药贸易最新现状的介绍，对国内中药

2017/10/31 9:35:16