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FDA发布生物类似药命名规则

提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除

2015/9/1 9:07:29



老年人不要光脚穿凉鞋

夏天光脚穿凉鞋，不仅凉快，而且流行。不过，这只能是年轻人的时尚，老年人要穿凉鞋，最好还是配双薄袜子。中国中医科学院西苑医院老年病中心刘征堂副主任说，虽然凉鞋的透气性很好，但人的双脚很容易出汗，不穿袜子时，脚底直接接触凉鞋，会使脚底的皮肤浸泡在汗液里，导致适宜生长真菌的湿热环境形成，容易引起脚部真菌感染，时间久了，还有可能导致足部“角化”。因此，老人应该在穿凉鞋时，选择一双薄一点的棉袜子，可以很好地吸汗。必要时，还可以垫上吸水性较好的纸质鞋垫。老人的脚更怕挤压摩擦，特别是有糖尿病的老人。所以，除了

2010/8/20 10:18:24



总局开展食品安全抽检不合格食品核查处置卷宗抽查工作

为推进食品安全监督抽检不合格食品核查处置工作，年月日日，食品药品监管总局组织开展了食品安全抽检不合格食品核查处置卷宗抽查工作。抽查以会议集中审查卷宗的方式，由总局相关司局负责同志和从部分省局抽调的评审专家组成了四个评审小组，对批次不合格食品的核查处置卷宗进行了评审，主要检查处置的有效性卷宗的完整性和规范性。会议对不合格食品召回和处置企业整改和复查违法行为处罚和移送等个方面的个指标进行了审评，全面了解和掌握了各地核查处置情况。重点抽查了对抽检不合格食品的召回对企业的检查整改是否到位，处罚是否得当处

2015/12/15 14:38:01



日媒称中国埃博拉新药山寨自日企 要求中国调查

日媒称，富士胶片公司生产的治疗埃博拉出血热的特效药“法匹拉韦”（商品名）疑似遭到中国厂家仿制。除敦促中国政府开展调查外，富士胶片还计划提起诉讼，要求相关企业停止生产。可以说部分新兴国家政府在保护知识产权的问题上并不积极，这也正在成为药品企业拓展业务时面临的重大问题。据日本《读卖新闻》月日报道，疑似仿制生产的药品尚未在中国国内获得临床试验许可，但似乎已经出口到了苦于埃博拉出血热疫情蔓延的非洲多国。报道说，中国大型药企四环医药声称其出品的仿制药是由中国人民解放军研究机构在年前研制出来的。但富士胶片方

2014/12/12 11:28:23



新贵再发力！Juno 4400万美元收购X-Body

月号，宣布以超万美元收购一家小型生物医药公司。支付方式为万美元现金加股股票价值超万美元。公司希望通过此次收购进一步加强针对多种癌症的技术的开发能力。由和曾是安进的兼董事长于年联合创办，目前共有名员工，公司一直专注于人类单克隆抗体的研究。希望通过开发的平台从人类库中找到新的结合域，从而寻找适合疗法的新肿瘤抗原。根据介绍，具有降低免疫原性，提高细胞在体内持久性的潜力。平台的设计是用于快速筛选具有所需特征的全部人类抗体。此外，还计划继续探索该平台的其它用途。在一份申明中说“此次收购将使获得蛋白质工程能

2015/6/4 9:46:42



烟酰胺胶原蛋白肽植物饮品哪家好？

烟酰胺胶原蛋白肽植物饮品哪家好胶原蛋白肽是胶原蛋白衍生的物质，是一种营养物质，可以补充人体所需的氨基酸等营养元素。烟酰胺胶原蛋白肽植物饮品就选中研膳美。主要成分胶原三肽鱼低聚肽决明子粉荷叶粉烟酰胺。食用方法开盖后即时饮用，冷藏口感更佳。产品规格件盒，瓶盒批准文号烟酰胺胶原蛋白肽植物饮品由西安佑生制药有限公司生产。西安佑生拥有研发生产团队营销策划团队客户服务团队等三大团队，集全方位差异化个性化服务于一体。具备强大的品牌宣传服务能力，提供从市场调研产品开发品牌策划包装设计样品定制生产加工备案检测广告

2024/10/17 13:49:46