相关资讯

低钠血症治疗新药苏麦卡

对于中国的低血钠症患者来说，全球首个利尿激素受体拮抗剂苏麦卡在中国上市无疑是一个好消息，临床医生也可以为此舒一口气了。这将标志着一种低血钠症的全新的治疗模式的出现。由大冢制药有限公司开发的苏麦卡经历了五年半的注册申报和临床研究，终于在去年获得了上市许可。与此同时，苏麦卡作为一种口服和具有选择性血管加压素受体拮抗剂获得了美国食品环球医药网药品管理局的批准。与之前的低血钠治疗药物考尼伐坦和托伐普坦相比，治疗机理大致相同，但是效果更好。与传统的低血钠治疗相比，苏麦卡考尼伐坦和托伐普坦作为血管加压素的拮

2012/4/10 8:11:56



颈椎疼痛难忍？这款热销的冷敷贴来了！

你的身边有颈椎病的患者吗你是否因为没犯到自己身上所以毫不在意颈椎病是怎么引起的，你又知道吗除了先天性和后期发育不良的颈椎外，大部分人都是因为慢性劳损而患上颈椎病的。不良的睡眠体位不当的工作姿势和不适当的体育锻炼是慢性劳损的三大诱因。也就是说，你常常在电脑前操作，你常常躺着玩手机，这些都有可能诱发颈椎病。据统计，我国颈椎病的患病人群正在逐渐年轻化，世纪年代我国颈椎病患病高发年龄为岁，而年，这一年龄下降到了岁。同时，岁以下的颈椎病患者增加显著，从的提升至年的，年间提升了个百分点。（我国颈椎病高发年龄

2018/6/11 11:45:20



关联审批刷新药企原辅料选择模式

“原料药药用包材药用辅料的上市申请需与制剂上市申请或已上市制剂的补充申请实施关联审评审批。原辅料将不再单独受理其上市申请。”目前正在公开征求意见的《药品注册管理办法修订稿》以下称《征求意见稿》新增“关联审批”这一酝酿许久而又影响深远的条款。广州医药集团股份有限公司白云山化学制药厂总经理刘学斌对记者说“我认为，制药板块上下游的格局都将重塑。药企会把上游资源抱得更紧，并成为产品质量的第一责任人。从这个角度讲，上游原料药供应商短期内会有阵痛。因为过去自己注册申报，达到国家标准即可，但在仿制药一致性评价

2016/8/1 9:15:59



专利药仿制新政：扎实研究才是王道

近日，国家食品药品监督管理总局下发了《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（年第号文）（以下称号文），其中第七条提出“对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。”专利过期药物的仿制主要涉及类新药的注册申报问题，而类新药的研究开发则是近几年国内所有致力于转型升级的企业都重点投入的项目。

2015/8/10 9:25:52



部分集采进口药短缺，医保局回应

近日，中国政府网刊登国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季，部分集采中选进口药短缺”的留言。据介绍，有医生留言反映，年冬季以来，呼吸道疾病高发，注射用阿奇霉素阿奇霉素等集采中选进口药出现短缺。国家医保局收到中国政府网转去的留言后，认真研究办理，作出答复医保部门高度重视集中带量采购中选药品供应保障，加大供应情况监测力度，督促中选企业履行供应配送责任，及时约谈告诫供应不到位的企业。鼓励医疗机构积极反映供应问题，中选产品供应不充分时可启动备供产品和非中选产品补充供应，同时增强采购的前瞻性，充分考虑季节

2024/3/7 9:41:57



冬虫夏草价格比黄金贵

现在，稍微好点的冬虫夏草价格比黄金还贵，但越贵越是有人买。最让人难以置信的是，今年中秋节前一个月，南京的一家商场冬虫夏草的专柜销售超过了万元。天价的背后，原因是部分商家的夸大宣传造假猖獗，造成冬虫夏草资源濒临着枯竭。今年月，国家食品药品监督管理局发布了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，首次允许冬虫夏草可直接被用为保健食品的原料，而在此之前，只是允许以人工繁殖的真菌提取物作为原料。年，卫生部强调冬虫夏草不能作为普通的食品原料，有专家也表示冬虫夏草尚缺少作为食品长期服用的安全性评价研究数据，建议

2012/12/24 21:22:55