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山东开展综合医院中医药工作示范单位创建

据中国医药报讯山东省卫生厅决定从月份开始，在全省开展综合医院中医药工作示范单位创建活动。据了解整个创建活动分自评申请各市审核申报省厅月中旬组织专家进行实地评估，评估合格者，由省卫生厅授予“山东省综合医院中医药工作示范单位”荣誉称号，有效期年。据悉，这次创建活动的标准包括中医药组织制度建设基本设置中医药服务能力建设中医药队伍建设和中医药服务管理等五个方面。基本要求一是高度重视中医药工作，具有良好的中医药工作基础，能够开展多种形式的中医药服务；二是认真执行《综合医院中医临床科室基本标准》和《医院中药

2010/8/19 13:29:33



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2016年第11号）

宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》，经我局组织认证，认为江西国炜药业有限公司南昌洪兴大药房连锁有限公司等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/3/23 0:00:01



跨国巨头专利到期，国内仿制药生意几何？

全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥通用名，西妥昔单抗专利到期，正在引发国内药企竞相仿制。佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式对外宣布其首个项目西妥昔单抗注射液注射液获得临床批件，即将开展西妥昔单抗的一期临床试验，并高调联合爱建证券共同发布了新三板计划。国家食药监总局最新数据显示，目前已有家企业获得西妥昔单抗的临床批文。有分析指，年中国单克隆抗体药物单抗的销售额为亿人民币，尽管过去年复合增长率达到，但目前单抗用药占比仅为。随着专利药到期和国内研发力度的加大，未来将

2016/12/21 9:21:23



罕见病缺医少药问题涉及面广 海外代购现象严重

近日，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出了条具体改革措施，其中包括罕见病治疗药品医疗器械一系列鼓励政策，如可附带条件批准上市等。业界认为，罕见病缺药问题涉及面广，政府企业公益界等多方合作仍需加强，才能让罕见病治疗可及。北京中医药大学法律系副教授邓勇指出，《意见》只是部门的规范性文件，位阶较低，立法部门需加快后续法律的立改废工作，创新药的监管审评审批才能真正做到有法可依。新药上市晚欧美年，海外代购现象严重国家食药监总局副局长吴浈月日解读《意见

2017/10/17 9:28:05



国外生物药迎专利解禁潮 高贵药或降价九成

万元一针万元一个疗程。对某些乳腺癌乳腺癌患者来说，进口药“赫赛汀”让人又爱又恨药效显著，不良反应轻，耐受性好，价格却高得“离谱”。日前举行的第届上海国际生物技术与医药研讨会传出好消息，我国正式启动了生物类仿制药监管准则的编制，年内就将向企业发布技术指南。这意味着“赫赛汀”等一大批国外生物药明年迎来“专利解禁潮”之后，将被顺利引入国内仿制，疗效一样，价格却大大降低。机遇绝佳随着全球公共健康保障需求的剧增，生物技术药物为诸如癌症心血管疾病糖尿病自身免疫性疾病和遗传病等提供了不可或缺的治疗手段。近年来

2014/6/16 9:05:02



福建省三举措加强医疗器械生产经营企业安全生产

为落实安全生产“一岗双责”责任，推动企业安全生产标准化建设，福建省食品药品监督管理局制定三项举措，加强医疗器械生产经营企业安全生产，保障群众人身财产安全和生产活动顺利进行。一是加强安全生产监督检查。与当地安全监管部门经贸委（局）等部门互相配合，依法对医疗器械生产经营企业贯彻安全生产法律法规和国家标准行业标准情况进行监督检查。二是建立安全隐患排查治理监督检查制度。加强对企业安全隐患排查治理情况的监督检查，对安全隐患应当下达隐患整改指令，并实施挂牌督办，督促企业制定整改方案，明确责任领导，整改措施整

2015/10/12 16:31:01