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恒瑞“双艾”组合申报上市获FDA受理

月日，恒瑞医药发布公告称，收到美国食品药品监督管理局（）的《受理信》，公司注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片联用的生物制品许可申请获得正式受理。“双艾”组合据了解，注射用卡瑞利珠单抗（商品名艾瑞卡）和甲磺酸阿帕替尼片（商品名艾坦）均为恒瑞医药创新药。二者联用组合被称为“双艾”组合，临床上用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的人源化单克隆抗体，于年月上市，此前已在肺癌肝癌食管癌鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批了个适应症，其中个适应症已纳入

2023/8/3 10:17:03



莆田扶持发展药品及医疗器械采购平台

记者昨获悉，为进一步推动莆田市医疗健康产业发展，莆田市决定在秀屿区筹建莆田市药品及医疗器械采购平台，打造集医药及医疗器械信息发布在线采购在线交易在线支付药品跟踪配合地面仓储和物流等医药流通全程服务的网上医药交易市场。为加快发展药品及医疗器械采购平台，市政府日前出台了《关于扶持药品及医疗器械采购平台的若干意见》，提出相关扶持政策。据悉，该《意见》的扶持对象为注册纳税在秀屿区，具有独立法人资格的医药行业电子商务企业以下统称应用电子商务企业。包括入驻国际医药电商采购平台的医药医疗易耗品医疗器械等医疗行

2015/2/11 14:47:00



止咳食疗小偏方

咳嗽咳嗽是感冒的常见症状，久咳伤肺伤气管伤咽喉，所以感冒感冒时最好及时止咳。止咳并非一定要服药，生活中很多止咳止咳的食疗偏方，相对吃药来说也更为安全，如果朋友们出现咳嗽症状不妨试试以下方法。枇杷，现在正是枇杷大量上市的季节，枇杷的止咳效果非常不错，还有润肺润肺祛痰的功效，对肺燥咳嗽非常有效，每天吃十颗枇杷，分两次食用，就可以起到不错的效果。需要注意的是，枇杷性凉忌多食。枇杷叶，不仅枇杷枇杷也有很大的止咳效果，用枇杷叶泡水，每天饮用，一般三天左右就可起到止咳的功效。蜂蜜炖雪梨，梨子和蜂蜜都是止咳的

2012/5/24 15:30:32



华北制药重拳出击新头孢药市场

年销售收入突破百亿，提前一年完成“一二三”目标第一步。今天，被誉为“共和国医药长子”的华北制药集团在京召开年新闻发布暨新头孢营销战略推介会。在宣布这一喜讯的同时，华北制药集团董事长王社平与到会领导共同启动了华药新头孢营销战略，这预示着华药在转型升级成功后又将大步迈进新征途。据介绍，作为河北省重点产业支撑项目的新头孢项目被列为华药的“一号工程”，新头孢项目全部投产后将实现年销售收入亿元，相当于再造一个新华药。作为业内同时拥有三大母核的抗生素生产企业，华药依托传统的微生物发酵优势，凭借配套的无菌原料

2011/1/10 11:29:25



药物创新“模式化”思维怪圈待破

国家重大新药创制专项“十三五”实施计划近日在京获得专家组审议通过。据权威人士透露，“十三五”期间医药产业将研制个新药研制并推动个化学药及其高端制剂研制个临床急需重要品种突破项重大核心关键技术发展项前瞻性新技术。这意味着，符合国情具有特色的药物创新体系及协同创新模式将逐渐形成。近年来，获批临床的受理号数量逐渐增加。其中类新药的注册申报直线上升。作为我国药品开发主体类别，中水平过度申报的现象已现苗头。在大力推动药物创新的国家战略下，如何在画地自限的困境中觉醒，发展真正的创新药成为摆在产业面前的一道现

2015/7/14 9:52:43



超百家银杏叶相关药企面临整改 行业监管难度大

“银杏叶事件”仍在持续发酵。国家食药监总局日前连发三道通知，强调做好银杏叶药品专项治理。有业内专家分析表示，在此次国家食药监总局的专项治理中，超家银杏叶生产药企面临整改，而随着调查的深入，会有更多的企业涉入，这将为即将实行的中药提取新政的实施扫清障碍。月日，国家食药监总局发布《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》，要求用于药品生产的银杏叶提取物，其生产工艺和质量标准必须严格遵守版《中国药典》的规定；用于保健食品生产的银杏叶提取物，必须与保健食品注册申报的银杏叶提取物生产工艺和质量标准一致。而

2015/6/7 14:09:39