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全球化进程加速！恒瑞ADC在美国获批临床

月日，恒瑞发布公告，收到美国关于同意注射用治疗晚期实体瘤的临床研究的函，将于近期开展期临床试验。年月，注射用已在国内获批临床，目前已在晚期胰腺癌患者晚期实体瘤患者的期临床研究中完成首例受试者入组。本次获得美国临床试验资格后，注射用治疗晚期实体瘤的临床研究计划在美国澳洲和亚太地区开展。本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，相关研发项目累计已投入研发费用

2021/9/27 14:40:36



这个常用的麻醉辅助药，又有1家药企过评了！

近日，天津红日药业宣布其罗库溴铵注射液注射液成功通过了仿制药一致性评价，这一里程碑式的成就是对红日药业在药品研发和生产能力上的巨大肯定。罗库溴铵注射液是临床上常用的一种麻醉辅助药物，有起效快对心血管影响较小拥有循环稳定等优势，主要用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。资料显示，罗库溴铵（）是由公司研发的一款起效迅速中时效的非去极化肌松药，于年在美国英国和荷兰批准上市。据数据显示，年罗库溴铵在美国市场销售额超万美元。年月，罗库溴铵经获准进入中国市场。近年来，随着我国医疗机

2023/9/26 10:37:46



国家食品药品监督管理总局关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告(2015年

近日，食品药品监管总局组织对药品批发企业飞行检查中，发现家企业存在严重违法违规行为。现通告如下一家企业存在的问题是（一）长春市长恒药业有限公司在经核定的仓库外设立库房，逃避监管；在仓库中储存来历不明的药品；储存药品的环境温度超过限定标准，温度记录仪不能显示实际温度。（二）吉林亚泰万联医药有限公司将药品经营场所和仓库对外出租，虚构营业和仓储场所；虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房（零售药店）聘用人员；企业不具备药品经营基本条件，存在严重的药品质量风险。（三）公主岭市中天药业有限责任公司篡改销售

2015/7/16 20:56:01



2015年医药领域重磅政策盘点

一药品监管码全面铺开月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，表示年月日前，境内药品制剂生产企业进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码）。年月日后生产的药品制剂应做到全部赋码。我国从年开始实施药品电子监管工作，分期分批的将各类药物纳入电子监管。今年，作为实现药品全品种全过程电子监管目标年，备受行业和社会关注。诸如平台运营权和使用权等问题一直都是舆论讨论的焦点。二药品集

2015/12/16 9:21:23



工信部发布2013年医药工业企业百强榜

年月全部医药工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序企业名称广州医药集团有限公司修正药业集团股份有限公司扬子江药业集团有限公司华北制药集团有限责任公司华润医药控股有限公司威高集团有限公司哈药集团有限公司石药集团有限公司天津市医药集团有限公司中国医药集团总公司拜耳医药保健有限公司康美药业股份有限公司上海医药集团股份有限公司辉瑞制药有限公司齐鲁制药有限公司江西济民可信集团有限公司中国远大集团有限责任公司上海罗氏制药有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司杭州华东医药集团有限公司山东步长制药股份有限

2014/4/3 10:14:51



第71届全国药品交易会之移动科技闪耀

2014/4/28 10:56:18