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鼓励挑战专利支持首仿！头部企业百舸争流

为推动药品专利链接制度落地，最高法自月日起施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》这一司法解释，为国家药监局国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》完善司法衔接。国家层面最近密集对专利保护出台了相应政策法规，以促进创新药仿制药的高质量发展。只不过，相较于创新药而言，在国采一致性评价等政策合力下，仿制药市场大幅缩水让仿药立项的机会更加受业界关注。夹缝中找机会，机会何在前述一系列专利保护新机制支了大招新政按程序对相关化学仿制药注册申请设置个

2021/7/8 9:22:51



广西壮族自治区食品药品监管部门对违法生产销售银杏叶提取物及制剂的4家企业作出行政处罚

日前，按照食品药品监管总局的统一部署，广西壮族自治区食品药品监管部门依法查处了桂林兴达药业有限公司等家违法生产销售银杏叶提取物及制剂的企业。具体情况为桂林兴达药业有限公司外购无资质企业生产的银杏叶提取物，生产销售假药银杏叶片，违法情节严重，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定，吊销该企业《药品生产许可证》，没收违法生产的产品及违法所得，并处罚款。同时，对该企业名责任人员何飞陶玉良依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚。桂林红会药业有限公司生产销售假药银杏叶胶囊及劣药银杏叶片

2016/3/4 18:00:01



预防肝病 关键在于“投其所好”

说到肝病，不得不提醒大家现如今我国已成为一个肝病大国。根据调查得出，在每十二个中国人里面，其中就有一个是有肝病的。而现在在我们身边也都随处可见患脂肪肝甲肝乙肝乙肝肝硬化等等肝病的人群。从而可以看出肝病发展形势十分的严峻，亟待有效预防和治疗。那么怎么样才能保护我们的肝呢它作为我们人体中最大的消化腺，同时也是新陈代谢最为旺盛的器官，在这里每天都要进行上千种以上的化学反应，对于它的保护是否也是非常困难的。其实不是，对于肝的保护，关键就在于投其所好，也就是为它提供充足的营养。接下来我们就来了解下我们的肝

2014/9/17 8:43:25



华润三九变更经营范围 或将尝试中药材种植

“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳。”这对于渴求地道药材的中药企业来说尤为适用。而迫于近年来药材价格的持续上涨，向上游药材种植地布局延伸便成了不少中药生产企业的共识。近日，华润集团旗下中药及非处方药处方药上市平台华润三九，收盘价元也宣布加入这一阵营。月日华润三九发布公告称，根据公司年度股东大会审议通过的《关于修订公司章程的议案》，公司经营范围增加“中药材中药材种植”一项。或将种植非处方药药材在业内人士看来，自建中药材种植基地一方面可以使药企摆脱价格束缚，降低生产成本；另一方面，争取最适宜药材的种植

2014/5/30 14:03:04



先声药业乳腺癌创新药SIM0270（SCR-6852）临床试验申请获受理

年月日，先声药业自主研发的乳腺癌乳腺癌创新药（）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（）受理。为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（），计划用于治疗型局部晚期或转移性乳腺癌。临床前研究数据表明，（）具有高活性高血脑屏障通透性和良好的安全性，作用优于第一代药物，且有望用于治疗乳腺乳腺癌脑转移。雌激素受体阳性（）是乳腺癌中最常见的亚型（约占），该类患者对靶向雌激素的内分泌内分泌治疗敏感。然而，约的患者在治疗过程中存在耐药，导致疾病复发或转移，影响患者的生活质量和生存期，是乳腺癌治疗的一大挑战。

2021/10/22 10:18:46



CFDA再发文督促：对主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验

月日，在官方网站上发布关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知。通知称，发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南山东广东等多数省局专门组织召开了申请人药物临床试验机构合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。但也有个别省局对核查工作重视不够，核查质量不高。近期，总局针对部分试验项目多收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第号公告

2015/12/18 9:48:36