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九批名单详析 揭秘临床自查核查常态！

根据目前对临床自查核查的流程，首先是公布新一批的临床自查核查名单，然后公布药物临床试验数据现场核查计划公告（简称“核查计划”，下同）。进入自查核查名单但没有进入核查计划，有可能是企业最终选择了主动撤回，此数据有待的公告或上市公司的公告验证，但一般而言信息发布滞后；还有可能是该受理号无需临床核查，但此数据暂无公布。而进入核查计划后的受理号有望获批生产或临床，该数据有待相关数据库更新。进入核查计划比例趋高趋稳截至年月日，已公布了九批自查。第一批自查和第二批自查间隔时间近个月，第二批自查和第三批自查间

2017/9/27 9:06:21



医药流通问题促使改革成为必然趋势

医药产品的终端价格定位基础是其在出厂时的价格，但是其波动范围的大小却要由中间的物流流通成本来决定，按照我国医药行业的发展形势各家大型规模以上的医药企业对于药品的原料和生产成本必然控制的是极为严格，因此在出厂价上其应该不会出现太大的变化，同一种药品不同的药企生产出厂价一致的可能性还是比较大的，但是我们在药品的零售终端所看到的药品价格却是令人瞠目结舌，什么样的价位都存在而且多数都是出于高位状态，难道我们能将其视为都是物有所值的产品吗。对此业内人士表示其实这些药品终端价格之所以偏高原因并不是出厂价过高

2013/6/5 12:00:20



＜FONT style=总局关于保健食品延续注册（再注册）受理有关问题的通告

为加强和规范保健食品延续注册（再注册）管理，保障《保健食品注册与备案管理办法》平稳实施，经研究，现就保健食品延续注册（再注册）申请受理等有关事项通告如下一对未在规定时限提出延续注册（再注册）申请，属于下列情形的，申请人应于年月日前向国家食品药品监督管理总局受理部门提出申请，同时提交相关证明材料，延续注册的审评审批时限以受理时间为起始顺延个月（一）年月日前，已按期向所在地省级食品药品监督管理部门提出再注册申请，省级食品药品监督管理部门要求补正，申请人再次申请时已超过规定的再注册申请时限（逾期）的；

2016/12/12 15:15:01



对于肥胖的偏头痛患者，减肥可以减轻头痛。

“如果你患有偏头痛和肥胖，减肥将改善你的家庭和社会生活质量，以及你的工作和学校生产力。主要研究作者，，，意大利帕多瓦帕多瓦大学内科副教授说“你的整体生活质量将大大提高。”他补充说“成人和肥胖儿童的体重减轻通过改善所有使偏头痛患者生活质量恶化的主要特征，大大改善了偏头痛。”当人们减肥时，每月偏头痛的天数会减少，疼痛的严重程度和头痛发作的持续时间也会减少。为了研究减肥手术或行为干预对偏头痛发生频率和严重程度的影响，帕加诺和他的同事们回顾了标准的在线医学研究数据库，研究内容包括疼痛强度头痛发生频率发作

2019/3/25 0:00:00



北京市“六举措”强化餐饮服务量化分级管理

日前，北京市食品药品监督管理局发布《北京市餐饮服务单位食品安全量化分级管理办法（试行）》，进一步强化北京市餐饮服务监管。主要采取六项举措一是软硬件相结合分类评定。二是关键项出现问题定为末等。三是初次等级评定明确时限要求。餐饮服务单位自新申办取得许可资质之日起个月内，完成初次等级评定。四是“三关”评定更加严格。餐饮服务单位需要经过初审复核终审三个评定程序，才能最终定级。五是量化分级动态管理。评定方式分主动评定和依申请评定，经主动评定的单位每个月至少进行一次量化分级评定，依申请评定的单位个月内申请升

2015/4/3 15:05:01



大肚子总减不下去？可能是方法错了,关键在这

受访专家曲伸，上海市第十人民医院内分泌内分泌代谢中心主任擅长肥胖代谢综合征糖尿病及并发症的诊治出诊时间周二上午周四下午代谢病中心“肚子圆滚滚，走路像企鹅。低头向下看，不见两条腿。”胖得像只企鹅，常被称为“企鹅肥”。其实在临床上，这被称为腹型肥胖或向心性肥胖。近日，中国医学科学院阜外医院高润霖院士牵头，对我国万居民进行了一项调查，结果发现，我国成人腹型肥胖的患病率达，相当于有亿人，其中男性亿，女性亿；尤其在东北和西北地区，腹型肥胖患病率较高。该研究已发表在国际知名期刊《》上。代谢变慢，“企鹅肥”容

2019/11/1 8:44:02