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六部门督导重点城市埃博拉疫情防范

据国家卫生计生委消息，为进一步做好埃博拉出血热疫情防范和应对工作，国家卫生计生委公安部海关总署质检总局民航局中医药局等部门组成个联合督导组，分赴北京江苏浙江上海广东等个省市，对重点场所单位的埃博拉出血热疫情防范和应对工作进行了联合督导检查，并提出具体工作要求和建议。督导组对出入境口岸定点医院疾控机构等场所和单位进行了检查，重点了解口岸出入境检验检疫可疑人员转运定点医院收治等关键环节准备工作，听取相关单位一线工作人员的意见和建议，质询联防联控工作细节。建议各部门要充分发挥联防联控机制的作用，进一步

2014/8/27 9:13:42



国家食品药品监管总局、国家卫生计生委通知恢复使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗

国家食品药品监管总局和国家卫生计生委对深圳康泰生物制品股份有限公司及其所生产的重组乙型肝炎疫苗展开全面调查。根据现场检查报告产品抽验结果质量回顾分析以及病例调查诊断等情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母存在质量问题。年月日国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的使用。

2014/1/17 19:08:01



华康康然肺宁颗粒说明书_用量说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。华康肺宁颗粒说明书图片版（年版）华康肺宁颗粒说明书文字版药品名称通用名称肺宁颗粒汉语拼音成份返魂草。辅料为蔗糖。性状本品为黄棕色至棕褐色的颗粒，味甜，微苦。功能主治清热祛痰，止咳。用于慢性支气管炎咳嗽。规格每袋重用法用量开水冲服。每次克，每日次。不良反应尚不明确。禁忌糖尿病患者禁服。注意事项忌烟酒及辛辣香燥生冷油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。有支气管扩张肺脓疡肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。服药天症状无缓解，应去医院就诊。儿童年

2022/12/19 10:57:14



食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》），以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。现将《规定》印发给你们，请加强疫苗临床试验日常监管，并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原

2013/12/10 12:00:01



国家食品药品监管局的统一部署基本药物电子监管工作

在国家食品药品监管局的统一部署下，河北省食品药品监管局高度重视基本药物电子监管工作，大力推进，充分发挥电子监管在质量追溯方面的作用，并创造性地将药品电子监管网与河北省医药诚信体系对接，取得了良好的效果。基药基本入网据河北省食品药品监管局副局长刘骁悍介绍，该省有国家基本药物批准文号的药品生产企业家，截至月日，除因延期换证等原因无生产资格的家企业外，应实施电子监管的家基本药物生产企业已全部加入中国药品电子监管网，入网率。其中，中标并正常生产的家基本药物生产企业全部完成生产线改造，具备了赋码上传能力。

2011/7/25 15:38:32



江苏省常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

近日，江苏省常州市医疗器械监管信息系统正式运行。该系统统一了市县两级医疗器械生产经营企业基本信息库。涵盖全部企业基本信息人员基本信息生产经营品种信息备案资料信息等，形成全市医疗器械生产经营企业日常监督电子档案。对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管，真正发挥该信息系统实时动态辅助监管的作用。该系统初步形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

2013/12/9 12:00:01