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一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

在年月日，颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），对个药品受理号开展临床试验核查。经过将近一年的核查，经历了核查退审不批准等情况，到目前为止，个药品受理号不批准和退回率是接近。可以说，选择临床试验作为严惩研发数据作假，是选择了一个比较准确的突破口。在年月日，发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），再次对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。第一。和药品临床试验核查开始时，就选择明确目标不同。临床试验核查范围，目前是抽查。通告提到检查范围要求是年医

2016/6/14 15:39:05



广东省云浮市食品药品监督管理局创新监管方式提升餐饮监管效能

年以来，广东省云浮市食品药品监督管理局采取切实四项有效措施，扎实推进餐饮服务行业规范化建设，取得良好效果，辖区餐饮企业实现规范化管理。一是组织开展交叉检查。对辖区餐饮企业分六大组六大片进行网格化管理，组成个小组，对云城区餐饮企业开展地毯式交叉大检查。重点检查餐饮单位持“两证”情况是否实施量化分级是否经营过期变质食品管理是否规范等，共检查餐饮企业多家，针对发现存在的问题，落实相应措施予以整改。二是邀请专家支招。邀请相关专家对餐饮单位在场所的布局合理性四防设施设置情况卫生状况各项物品及设施的标识情况

2013/12/31 16:55:01



&#8203；来瑞特韦片获批上市！用于治疗轻中度新冠病毒感染成年患者

月日，国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市。来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。这是年以来第三个被国家局附条件批准的，用于用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（）的成年患者的新冠病毒感染治疗药物。月日，国家药监局消息，国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）上海旺实生物医药科技有限公司申报的类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称民得维）上市。上述两款药物也均为口服小分子

2023/3/24 10:07:06



执业药师新时代到来，一个人服务40家药店

执业药师新时代到来，一个人服务家药店，重要性越来越强。一位执业药师可服务家药店日前，中信证券公布了大参林处方共享平台调研报告，远程审方系统由大参林在广州市率先试点。报告称，目前大参林广州远程审方中心共接入试点门店家，由位执业药师负责审核门店上传的处方真实性及用药合理性。实际操作中，如果患者到药后没有医疗机构开具的处方，多数门店可现场对接广东省第二人民医院及“微医”集团等互联网医院开具电子处方取药。根据实际运营判断，预计一个执业药师可覆盖家店。这也意味着条件成熟后，一名执业药师或可服务家门店。考证

2019/5/6 10:25:41



用药 请牢记原则

古人云“用药如用兵”，“是药三分毒”。这生动地说明了合理用药的重要性。因为药物都具有两重性，一方面可以治疗疾病，另一方面也可产生不良反应。怎样合理用药是大有学问的，影响药物对机体作用的因素也很多。因此，药物不可滥用，而要慎用。我国的药物使用现状正如全国合理用药信息咨询中心主任国家食品药品监督管理局药品评价中心专家组组长唐镜波教授所说，目前我国众多医务人员管理者和广大民众合理用药的意识淡薄，不合理用药与药害严重影响患者的健康，并造成重大经济损失。唐镜波说，由于不合理用药，导致大量药源性疾病产生，如

2009/8/20 16:50:19



让你寿命变短的“十大隐形杀手”

日常的生活看似随意，里面可能隐藏着不为人知的秘密，有些简单的事情日积月累很有可能是缩短寿命的元凶，美国世界新闻网上最近发布了一篇文章，文中指出“导致折寿的十大发现”提醒大家要警惕日常生活的“寿命杀手”。大男子主义，美国爱特网报道称，性格顽固和坚持大男子主义的男人要比性格相对较随和的男人长寿几率低，因为前者更容易选择不利健康的生活方式，因而早亡危险会更大。吃爆米花，美国《探索健康频道》刊登的最新研究发现，爆米花的黄油味来自化学物质双乙酰，经常吃爆米花会导致该物质过量摄入，增加严重肺病危险，从而缩短

2012/8/21 11:28:14