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中国国家药监局：促进药品监管数字化转型升级

中国国家药品监督管理局近日印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。在介绍各项重点任务时，《规划》提出，实现业务系统的全面云化部署，筑牢“物联数联智联”药品智慧监管数字底座，促进药品监管数字化转型升级。《规划》提出，展望“十四五”和年远景目标，中国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展，这对于药品审评审批效率和药品安全风险管理能力提出了更高的要求。《规划》指出，进入“十四五”，药品监管信息化建设要紧密围绕药品监管重点工作，坚持问题导向和目标导向，进一步推进技术创新应用与药品监管能力提升

2022/5/12 9:10:27



帕立骨化醇注射液再迎劲敌 三家国内企业将围攻艾伯维

近日，成都苑东药业的帕立骨化醇注射液上市申请已完成审评程序，最新状态为“在审批”，有望在近期迎来喜讯。帕立骨化醇注射液注射液由艾伯维首先研发上市，年在国内获批进口，恒瑞在年获批首仿，年月山西威奇达光明制药成为第二家获批的国内企业。图中国公立医疗机构终端帕立骨化醇注射液的销售情况（单位万元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局帕立骨化醇注射液由艾伯维研发，于年月日获批准上市，该药用于预防和治疗与慢性肾病期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。该产品于年纳入国家医保目录乙类，随后在米内网中国城市公立医院

2020/4/8 9:26:13



皮肤外用药，药用有“道”

皮损处于亚急性期时，红肿减轻，渗液减少，可酌情选用糊剂粉剂和洗剂，可发挥消炎止痒收敛保护作用。皮肤病的主要症状是奇痒难受，到医院里去诊病，医生除了开处方给病人打针吃药外，多数医生会再配些外用药给病人，要病人通过外搽药物减轻或治愈皮肤病这种治疗往往要病人自己进行，所以病人不懂得正确使用外用药，非但疾病不易治好，有时候反而会使皮肤病恶化。常用的皮肤病外用药有以下几种一溶液常用的溶液有硼酸溶液，高锰酸钾溶液，利凡诺凡溶液等。使用这些溶液的目的，大多是作为湿敷。皮肤病的湿敷，主要是冷敷，其目的是通过冷敷

2009/2/3 17:19:04



总局办公厅关于若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司食品安全生产规范体系检查情况的函

若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等规范性文件食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方

2016/12/15 17:45:01



总局关于香港特别行政区两家医疗机构新增专业承担内地药物临床试验有关事宜的公告（2016年第127号

经国家食品药品监督管理总局与香港特别行政区政府卫生署审查，香港特别行政区威尔斯亲王医院玛丽医院共个新增专业（详见附件）通过资格认定检查，可接受药品注册申请人的委托，开展国家食品药品监督管理总局批准的药物临床试验。特此公告。附件通过资格认定检查的医疗机构新增专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/8/2 16:33:01



海南省食品药品监管行政审批推行“多合一”改革

海南省在食品药品监管领域推行“法人承诺制”行政审批新模式的同时，对“法人承诺制”审批模式不能省略的检查事项涉及到多部门要分别去现场检查的事项，推出了三个“多合一”的行政审批改革措施即“多方检查合一”“多环节合一”“多证合一”。“多方检查合一”审批模式将可以同步开展审批和同时进行现场检查的审批事项进行合并，实行“同步申报同步检查同步审批”的并联审批管理模式，简化申报手续，减少申请材料，一次性现场检查或组织关联性审查，同时做出审批意见，实现从单项申报审批到集中申报并联审批的转变。该模式目前已在药品生

2015/6/3 15:01:01