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国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序

月日获悉，国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（年第号）。据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形细化了申请流程提升了创新审查的实效性完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医

2018/11/6 14:23:42



天伟生物，药品上市申请被否！

近日，上海现代制药股份有限公司发布公告，控股子公司上海天伟生物制药有限公司申报的注射用高纯度尿促性素因处方和质量与参比制剂均存在较大差异，收到国家药监局核准签发的《药品上市申请不予批准通知书》，不予批准申报的注射用高纯度尿促性素上市申请。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称注射用高纯度尿促性素规格注册分类化学类上市许可持有人上海天伟生物制药有限公司审批结论经审查，你公司申报的注射用高纯度尿促性素上市申请不符合药品注册的有关要求，不予批准。二药物其他相情况注射用高纯度尿促性素，主要用于低促

2023/4/6 9:58:56



10药品失去中选资格！105个药品大降价

日前，由河南牵头的豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省（区市兵团）药品联盟采购正式落下帷幕，中选结果和中选企业供应清单随之公布。值得注意的是，较此前发布的拟中选结果，此次正式公布的中选产品数量有所变化，江苏亚太的苯扎贝特，山东新华江苏长江等家药企的复方血利平，云鹏医药烟台鲁银四川迪菲特等家药企的曲克芦丁这个产品失去中选资格，其余中选产品信息与先前保持一致。最终，本次联盟集采共有个品种中选，由齐鲁制药石药欧意辰欣药业等家药企中选。而属于口服常释剂型的贝尼地平替米沙坦氢氯噻嗪，缓释控释剂型的地尔硫卓

2022/2/4 9:41:20



像乔布斯一样做药物

据小编了解，乔布斯的苹果像一个神话一样展现在人们眼前，我们似乎能在这其中看到些什么。乔布斯的苹果能够取得成功在很大程度上依赖于其时时刻刻的关注着用户的需求，那么如果我们的医药行业能够时时刻刻的关注市场，及时的推出产品来满足市场和客户的需求，那么环球医药网医药行业就会变得更加富有活力。我们在临床的需求中不断的下功夫，找到一种适合市场需求的新药也并不是什么麻烦事。什么是药物创新的源泉医药创新的源泉就是临床需求。目前国内的仿制药市场的竞争国际化趋势很明显，如何提升创新能力成为摆在国内医药企业面前的一个

2012/7/11 6:47:07



春天会引发的一些疾病

容易引起人们的焦虑与困惑。“一年之计在于春”，今年要做的各项工作或学习刚刚开始，所以给人们心理上造成比较大的压力。上火的人较多，人们经常觉着口干舌燥，容易发火，工作效率还低，还有些人脸上长疙瘩痤疮。建议从以下个方面预防首先，保证充足睡眠，早晨起床后用冷水洗脸，冷水洗脸可以刺激皮肤和大脑，以尽快刺激血液循环变化。其次，注意室内通风，要有午休时间，尽量不要“开夜车”。最后，多锻炼身体，这样可以加快大脑处理信息的反应速度，改善机体的新陈代谢过程，促进血液循环，对中枢神经系统内分泌系统有很好的刺激作用。

2008/7/10 12:18:32



中医院11个科室有了建设指南

近日，南京广州宁波青岛等地均出现了红眼病群发病症，部分地区出现小范围聚集性暴发，一些小学和幼儿园停课。卫生防疫部门发布紧急通知，严控红眼病疫情的蔓延。“红眼病”，现代医学称流行性结膜炎，好发于春夏秋三季，一般通过接触传染，病原菌为肺炎双球菌流行性感冒杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌等。本病在中医学中属于“暴风客热”的范畴，可采取一些简单的中医治疗方法。“红眼病”发病急，可双眼同时或先后发病，患者自觉患眼刺痒异物感；严重时有眼睑沉重畏光流泪灼热感；有时可因脓性分泌物附角膜表面瞳孔区，导致视物不清，冲

2010/9/29 16:14:42