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75个药品一致评价进展一览表

月日，公布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下称意见稿），讨论多年的仿制药品一致性评价工作，终于迎来突破性进展。通过一致性评价有什么优势《意见稿》明确了评价对象和时限，加快了一致性评价的速度。在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不予再注册；通过质量一致性评价的，允许其在说明书和标签上予以标注，并在临床应用招标采购医保报销等方面给予支持。根据以上内容，不用笔者多说，大家也能发现通过一致性评价的药品，未来在市场招标销售医保方面的多方面优势。同品种市场竞争品牌减少中国食

2015/11/23 9:12:10



中成药行业日子难过？

近日，国家统计局公布了年月医药制造行业运行数据。医药制造业累计销售收入亿元，同比增长；利润总额（税前，不含投资收益）累计达到亿元，比去年同期增长，毛利率同比上升个百分点，盈利能力出现复苏态势。但在通胀背景下，销售和利润的增速不出意料地相比前两个月有所回落。各子行业表现大致与行业整体运行趋势保持一致，但存在结构性差异。细分来看，化学原料药表现是各子行业中最好的。销售收入同比增长，毛利率提升了，利润总额同比增长。反映在大宗原料药价格大幅上涨的情况下，毛利率提升较快，利润增幅远远超过收入的增幅。与前两

2008/7/18 17:20:24



胚胎发育信号与癌症发生密切相关

据小编了解，来自上海交通大学的李保界教授的研究团队在上发表了一篇关于胚胎发育信号途径在损伤应答和癌症发生中所起到的作用。该文章的通讯作者就是李保界，有着丰富的海外研究经验，是长江学者。其所带领的团队也是比较有名气的，都是国内相关领域的顶尖学者。生物体内的会经常发生损伤或者变异，因为在生命活动中，外界因素如紫外线有毒物质和生物体内部因素都时时刻刻对发生着作用。虽然说遗传突变在生物进化中发挥着重要作用，但是对于个体来说这并不完全是一件好事，因为这可能影响到他们的生存。这种影响有可能是无法合成某些种类

2012/5/22 19:33:46



【盘点】 2017年令人失望的药企及其产品

我们希望由此为年的医药行业新闻进行另一种视角的解读，同时期待年的医药行业能够少些“失望之药”。泡沫破灭步长制药上榜理由顶着“最贵新股”光环上市的步长制药，在登陆资本市场一周年之际，约亿股限售股解禁流通，是解禁前流通股的近倍。步长制药股价也自此开始一路在波动中下跌，直至跌破元股的发行价。相对于高峰时的亿元，步长制药市值蒸发已经超过亿，这也让步长制药成为年初新规以来首个跌破发行价的个股。其实在登陆资本市场之初，步长制药曾风光一时，个交易日后即打开涨停板，股价最高时达元股，相当于发行价元股的倍。股价大

2018/1/3 10:49:05



国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第155号）

国食药监安号按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京东兴堂科技发展有限公司等家药品生产企业符合药品要求，发给《药品证书》。国家食品药品监督管理局二八年七月七日药品认证公告（第号）序号企业名称认证范围证书编号北京东兴堂科技发展有限公司中药饮片（含直接服用净制切制蒸制炒制炙制煅制）京山西佳能达华禹制药有限公司片剂丸剂（浓缩丸）晋山西杨文水制药有限公司丸剂（蜜丸水丸水蜜丸浓缩丸）片剂硬胶囊剂颗粒剂膏药剂晋侯马霸王药业有限公司片剂硬胶囊剂颗粒剂晋山

2008/7/10 13:27:55



展会现场——第81届全国药品交易会（上海）

2019/5/13 13:55:38