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器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



吉林春柏药业股份有限公司：厂家直接招商/OEM贴牌

作为一家集中西药制剂与保健功能食品研发生产营销于一体的现代化制药企业。吉林春柏药业股份有限公司依靠长白山得天独厚的药材资源，始终遵循“用长白山道地药材，造好药”的企业宗旨，不断开发高质量，疗效好的新产品。目前，公司拥有片剂片剂软胶囊剂胶囊胶囊剂颗粒剂颗粒剂煎膏剂散剂多个剂型四十多个品种。同时，公司还积极引进和培养了一批掌握现代化管理知识，懂技术善管理的科技型人才，为企业的长远发展奠定了坚实的基础，公司拥有的“应用低温超细粉碎酶体助悬生产软胶囊技术”获吉林省科学技术进步三等奖。此外，公司还先后与省

2021/12/28 13:40:13



北京双鹭药业交宁替莫唑胺说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。北京双鹭药业交宁替莫唑胺说明书图片版北京双鹭药业交宁替莫唑胺说明书文字版用法用量同步放化疗期口服，每日剂量为日共天，同时接受放疗分次；随后接受个周期的本品辅助治疗。维持治疗期替莫唑胺同步放化疗期结束后周，进行个周期的本品辅助治疗。第周期的本品剂量是日，每日一次，共天，然后停药天。随后个周期，检测血液指标耐受良好，剂量调整为日。不良反应临床试验中，最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱，特别是恶心和呕吐；一般为级或级轻中度，具有自限性，或标准止吐药易于控

2023/1/5 11:00:47



医药板块现有两大机会：医改配套方案 医保目录调整

医药同样业绩优良股价表现平稳，因而在某种程度也属于估值洼地。近期表现突出的一类医药股是维生素价格上涨的公司，如浙江医药（）和新和成（）。申银万国认为，三季度成交均价可能逐月上涨元，而因其与价格的高度相关性，有望跟随价格稳步上涨。申万在研报中表示，浙江医药是投资的最佳品种，预计中报元，每股收益季度环比增长。业绩看好的还有一致药业（），预计该公司今年中期销售收入增长，净利润同比增长。另外，中银国际预计恒瑞医药（）年至年净利润增长率分别为，基于年倍市盈率，设定目标价格为元。在投资策略上，招商证券认为两

2009/8/19 13:41:40



原料药生产供应信息采集为哪般

月日，国家药监局综合司先后发布《关于启用短缺药品生产供应及停产报告信息采集模块的通知》和《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》，引发行业关注。两则通知都将加强短缺药品监管掌握短缺药品生产供应情况做好短缺药品保供作为主要工作目标，并同时为将来扩展应用留有余地。例如，《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》中提到，“后续根据药品监管工作需求，国家药品监督管理局再酌情扩大该模块信息采集的原料药品种范围。现阶段，其他品种的原料药生产供应信息，企业可自愿填报提交”。在笔者看来，上述通知和要求的出

2021/11/29 11:39:54



含对乙酰氨基酚的感冒药合理使用是安全的 公众不必恐慌

近日，美国药品监管机构发布信息，建议停止处方和调剂单剂量含对乙酰氨基酚超过的处方药。不少公众担心部分感冒药中单剂量含对乙酰氨基酚超过还能否继续使用。为指导公众安全使用感冒药，国家食品药品监督管理总局提示美国药品监管机构的相关要求并非针对感冒药，而是限制处方药中对乙酰氨基酚的量。这些处方药为对乙酰氨基酚与阿片类镇痛药或镇静催眠药的复方制剂，主要用于中重度疼痛的治疗。服用过量的对乙酰氨基酚可能导致严重的肝损伤，采取上述措施的目的是帮助消费者避免这一风险。因感冒药服用时间较短，因此这一控制措施并不包括

2014/1/26 11:17:01