相关资讯

CFDA进一步加强药物临床试验数据自查核查

各省自治区直辖市食品药品监督管理局国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南山东广东等多数省局专门组织召开了申请人药物临床试验机构合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。但也有个别省局对核查工作重视不够，核查质量不高。近期，总局针对部分试验项目多收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第号公告发布后的自查和

2015/12/18 9:11:36



《财富》中国500强发布，5家医药商业占据榜首，政策影响局面初显

月日，《财富》发布了年中国强排行榜，本次共家医药企业上榜，排名整体浮动不大，具体榜单如下在家上榜医药公司中，国药上药华润位列前三；瑞康医药亏损亿，成今年进入《财富》中国强的医药企业中唯一亏损的企业；白云山医药恒瑞医药排名上升明显；南京医药华东医药中国医药健康重药控股中国生物嘉事堂药业石药集团人福医药排名上有所提升，但整体浮动不大；天士力医药云南白药瑞康医药集团股份有限公司排名下降。医药流通公司，占据榜首在家上榜企业中，四大医药流通公司，占据榜首，另外，位居第五位的白云山医药，其子公司广州医药有限

2020/7/29 8:46:19



按有效成分价格联动？！吉林率先公布484个药品全国最低价

随着国采的不断推进，规则的不断完善，全国药品带量采购或将进入“大合并”竞争时代，而吉林则率先将“药品有效成分相同或相近”引入价格联动！月日，吉林省公共资源交易中心发布《关于公布第四批国家组织和“六省二区”中选品种化学有效成分相同或相近的药品联动全国省级最低中标（挂网）价格的通知》。通知指出，个药品联动全国省级最低中标（挂网）价，将于年月日正式执行。这是“药品有效成分”首次引入价格联动。同时，未参加本次价格联动的个药品被停止交易，要求各相关单位应在年月日前完成库存清理工作。此前（今年月日），国务院

2021/7/7 9:27:27



四川省积极推进药品上市许可持有人制度试点工作

四川省食品药品监管局积极推进药品上市许可持有人制度试点工作，推动药品监管制度的改革和创新。截至目前，已受理并上报药品上市许可持有人品种个，其中类新药品种个；申报临床品种个申报生产品种个；中药个生物制品个，化学药品个。一是精心制定方案，建立健全机制。四川省局研究制定《四川省药品上市许可持有人制度试点工作推进建议方案》，确定推进试点工作举措，成立药品上市许可持有人制度试点工作领导小组，统筹安排四川省试点工作。起草《四川省人民政府办公厅关于开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》并以四川省政府办

2017/12/21 17:01:01



上海市样本医院中药注射剂使用现状

年月日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里提到药品注射剂再评价。自此，时隔年之久的中药注射剂药品安全性有效性再评价工作也随之重启。中药注射剂的安全性历来饱受质疑，注射本身就是一种相对不安全的给药途径，加之中药成分复杂，纯净度不高，不良反应发生率较高，再评价对保障公众用药安全至关重要。然而这一政策的出台及年新版医保目录对部分中药注射剂品种的调整和使用限制无疑将对中药注射剂市场格局和某些品种的效益产生影响，甚至清退部分中药注射剂品种。

2017/12/4 10:49:49



关于45批次食品不合格情况的通告（2017年第9号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检饼干餐饮食品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品蛋制品淀粉及淀粉制品豆制品方便食品蜂产品糕点酒类冷冻饮品粮食加工品肉制品食糖食用油油脂及其制品蔬菜制品水产制品速冻食品糖果制品调味品饮料等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。（样品信息详见附件）对上述抽检中发现的不合格产品，所在地食品药品监管部门已按《中华人民共和国食品安全法》的要求，对生产经营企业依法予以查处，同

2017/4/14 0:00:01