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浙江实行中药全链条追溯管理

自年月日起，浙江省在中药材种子种苗药材种植饮片生产企业经营临床使用中药代煎的全过程环节中开展质量追踪和监管，建设和推广应用浙江省中药全链条追溯体系。为了加快推进中药全程质量追溯体系建设，浙江省卫生健康委（省中医药管理局）省经信厅等部门联合制定《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》，围绕追溯体系建设追溯信息采集追溯使用监督政府部门职责平台运行管理饮片分级评价等方面提出了系列工作要求和举措。办法指出，浙江省卫生健康委（省中医药管理局）联合省经信厅省农业农村厅省商务厅省医保局省林业局省药监局共同

2024/9/3 9:46:26



经常使用长效期避孕药物

经常使用的长效期避孕药物，主要有复方次甲基氯地孕酮复方长效甲基炔诺酮复方炔雌醚。其中复方次甲基氯地孕酮，于月经来潮的第天服第片，在服第片后第天服第片，再隔天服第片，以后每隔天服片。例如，月日来月经，月日服第片，月日服第片，月日服第片，以后每隔天服片。服短效避孕药的妇女要改用长效避孕药时，可在服完片短效避孕药的第二天开始服第片长效避孕药，以后按各种长效避孕药使用方法服用。如果打算停用长效避孕药时，在服用最后片长效避孕药后，待月经来潮的第天起改服短效避孕药号或号按短效避孕药的使用方法服，连服个月经周

2011/8/5 16:18:06



吴浈出席中日药品医疗器械研讨会

年月日，“中日药品医疗器械研讨会”在京召开。国家食品药品监管总局副局长吴浈日本厚生劳动省副大臣古屋范子日本药品医疗器械审评中心理事长近藤达也出席会议并分别致辞。本次研讨会是中日邦交正常化周年纪念活动之一，研讨会主要围绕近两年中国药品医疗器械审评审批制度改革进展和下一步改革方向，日本药品数据保护专利链接专利期补偿药品价格管理工作的实践和经验，以及医药产业全球化和创新发展等主题进行了广泛的交流。吴浈在致辞中介绍了近期中央全面深化改革领导小组第三十七次会议审议通过的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医

2017/7/27 14:54:01



抗体偶联药物黄金十年：生产外包机遇来了！

日前，浙江医药与公司宣布启动新型抗体偶联药物（）（单抗）的首个人体期临床研究。据介绍，新药临床试验申请已获得澳大利亚和新西兰两国批准，同时也获得了的受理。虽然目前全球只有个药物上市，但药物有大量的临床前和临床阶段在研品种储备。下一个十年，将是领域的黄金时代。前景大好丰厚研发线蓄势有调研机构统计报告显示，随着新一代药物相继获批上市，药物市场规模将从年的亿美元飙升至年的亿美元。目前全球约有个药物处于临床开发阶段，其中，约处于期期阶段，还有相当数量的药物处于临床前研发阶段。从全球市场来看，目前已上市的

2016/3/31 9:12:26



【722医药界惨案：34天倒计时，撤不撤回？】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

月日，发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》号称“史上最严的数据核查要求”可谓刷爆朋友圈，用了四个”最“来做要求，有人称为这是“七二二惨案”，有人说是年注册风暴的再次上演。文件附件共列出个受理号需要进行自查，并要求在今年月日上交自查电子版报告，或者撤回申请，月日以后就会对自查中的疑点进行飞行检查。笔者掐指一算，今天到月日只有短短天时间，对于大多数自查者来说时间非常紧张。毫无疑问，这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。撤回还是不撤回这真的是一个问题！

2015/7/23 15:58:54



医药业因何掀起新药注册申请撤回潮？

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/11 9:36:13