相关资讯

进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！

境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

2018/7/26 14:35:50



华润医药拟收购博雅生物制药集团控股权

月日，华润医药在港交所发布公告表示，该公司拟收购博雅生物制药集团控股权。公告表示，华润医药控股已与卖方订立有关建议收购事项的意向书。华润医药控股拟收购目标公司之控股权，而建议收购事项的条款须待华润医药控股与卖方进行进一步磋商后，方可作实。华润医药控股卖方及目标公司拟就目标公司订立以下交易卖方将向华润医药控股转让其于目标公司的部分股权，详情须待华润医药控股与卖方之间协定最终条款后，方可作实；卖方将向华润医药控股委托有关卖方持有目标公司所有剩余股份的表决权并促使其一致行动人放弃在目标公司的表决权；华

2020/9/28 9:07:07



暮清盐酸美金刚片用量说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。盐酸美金刚片用法用量说明用法用量本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。美金刚的耐受性和剂量应当从开始治疗起三个月内依据一定的基础反复评估。此后，根据现行的临床治疗指南，美金刚的临床获益和患者的耐受性应当依据一定基础下根据现行临床指南重新评估。一旦治疗获益较为明显同时患者可以耐受美金刚治疗，维持治疗就应当继续。反之，就

2022/11/22 11:25:12



总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）的有关要求，针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，年月日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据核查工作。此后，国家食品药品监督管理总局先后发布《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）。上述公告中所述药物临

2017/5/24 17:51:01



医保目录今明两年启动修改 目录将扩容

工信部消费品司医药处官员王学恭日在中国医药产业发展高峰论坛上透露，今明两年启动修改医保目录，目录将扩容。按照惯例，医保目录约五年调整一次。中国在年建立城镇职工医疗保险制度，年制定了第一版《医保目录》，并于年进行了修订。年月，人力资源社会保障部发布了年版《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》，将《国家基本药物目录》中的治疗性药品全部纳入《药品目录》甲类部分。版目录目前已经施行四年时间，有业内人士认为，该版本已不能适应医保覆盖面增加医疗消费需求增加的要求，对《医保目录》进行修订也是深化医改的

2014/4/25 9:01:17



这一领域纳入医保，又增一省！

江苏省月日起执行据媒体报道，为促进人口长期均衡发展，提高生育支持政策的针对性和有效性，江苏将“胚胎培养”等个辅助生殖类医疗服务项目和椎管内分娩镇痛项目纳入医保基金支付范围，自年月日起执行。此次纳入医保基金支付的项目涵盖了开展人工授精和试管婴儿等常用必要的医疗性辅助生殖技术，江苏全省实行统一医保支付政策，参保人员在省内符合卫生和医保等相关政策规定的医疗机构，实施人类辅助生殖技术发生的项辅助生殖技术项目的门诊治疗费用，实行门诊按项目单独支付，职工医保和居民医保参保患者除先行自付部分外，统筹基金分别按

2024/7/2 9:48:04